Medicamento genérico para la depresión encontrado ineficaz

Hace tiempo, Escribí sobre medicamentos genéricos.. Le expliqué que los medicamentos genéricos son bioequivalentes a los medicamentos de marca dentro de un margen dado. Los medicamentos genéricos pueden usar agentes vinculantes y otros agentes inactivos que son diferentes de los medicamentos de marca. Todo esto puede llevar a que un genérico sea menos efectivo que el medicamento de marca en un pequeño porcentaje de casos. Por lo general, sin embargo, el genérico funciona bien para las personas y el cambio es imperceptible.

Y toda esa información era correcta.

Pero ha surgido nueva información. Y es información alarmante para mí. Es información sobre exactamente cómo se determina la bioequivalencia de los medicamentos y, en el caso de un medicamento genérico, el genérico de Wellbutrin XL300 mg, causó que un medicamento ineficaz se permitiera en el mercado durante muchos años.

¿Cómo se determina la bioequivalencia?

Esto es importante.

No voy a entrar en todos los detalles, pero es suficiente decir

cómo se determina la bioequivalencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tiene que ver con los niveles sanguíneos o plasmáticos del medicamento, la concentración máxima, el tiempo hasta la concentración máxima y algunas otras cosas. Se administra una dosis única de la marca o medicamento genérico a un pequeño número de voluntarios sanos para determinar estos números (hay muchos problemas allí, en términos de métodos, pero eso no es lo que es acerca de).

Pero la parte realmente impactante es esta: algunos medicamentos llegan a los estantes sin esta pruebay Esto es lo que sucedió con la versión de 300 mg de Wellbutrin XL fabricado por Impax Laboratories y comercializado por Teva Pharmaceuticals.

Lo que hizo la FDA con este medicamento en particular fue ejecutar sus pruebas en la versión de 150 mg del medicamento genérico y luego use las matemáticas para extrapolar a la versión de 300 mg, suponiendo que la versión de 300 mg funcionó igual.

Seriamente. El medicamento de 300 mg no pasó por ninguna prueba. Ese medicamento podría haber sido Pez por todo lo que la FDA sabía.

Quejas sobre Wellbutrin genérico (Bupropion)

Y aunque la FDA pensó que esto era color de rosa, los pacientes notaron la diferencia y se quejaron. De hecho, se quejaron durante años antes de que alguien tomara medidas. Hace años que conozco el problema con este medicamento en particular, pero honestamente asumí que se había tratado. Eso es un error de mi parte, pero no soy exactamente la FDA.

Pero, ¿qué pasa con otras drogas genéricas?

El Wellbutrin genérico en cuestión ha sido retirado de los estantes. Bueno, se trata de un momento sangriento, pero presumiblemente si la FDA usó este enfoque con este medicamento, lo ha usado con otros, ¿verdad?

Correcto.

Y la FDA está manejando este hecho muy mal (si me preguntas). Están preguntando fabricantes de medicamentos para ejecutar pruebas en los genéricos que fueron aprobados usando este enfoque y enviar los datos para marzo de 2013. Oh, por el amor de Dios. Ese es el mayor conflicto de intereses que uno puede imaginar.

¿Qué pueden hacer los pacientes con respecto a los medicamentos genéricos?

Pero la parte importante es lo que puede hacer por usted mismo y, básicamente, es así: si cambia de un medicamento de marca a un genérico y tiene una reacción, el genérico puede estar causándola en tu caso particular Tal vez sea culpa de la FDA, tal vez el fabricante del medicamento, tal vez la química de su propio cuerpo, pero la diferencia está ahí, pase lo que pase.

Si descubre que esto le sucede a usted, puede hacer una de dos cosas:

1. Averigüe si hay otro genérico disponible y tómelo
2. Regrese al medicamento de marca

Lo siento, pero esas son tus dos únicas opciones. Y sí, me doy cuenta de que algunas compañías de seguros no cubrirán los medicamentos de marca cuando haya genéricos disponibles, pero luego debe decidir si cree que pagar por la marca vale la pena para usted. (O siempre puede llevar a su compañía de seguros a la tarea e informar, con la ayuda de su médico, que el genérico no funciona para usted y ver si puede obtener margen de maniobra. Sin embargo, no estoy seguro de cuán exitoso sería un enfoque).

Y sí, siempre puedes informe cualquier problema que tenga a la FDA o Health Canada.

No abandones los medicamentos genéricos

Pero mira, no se trata de asustarte para que abandones los genéricos. Creo que la gran mayoría de los genéricos funcionan la gran mayoría de las veces. Uso genéricos y, si fuera médico, los recetaría, por lo general, pero ese soy yo.

Y, con suerte, la FDA pondrá a sus patos en fila cuando prueben los genéricos futuros y no estaremos en este apuro.

Sin embargo, todavía es importante darse cuenta de que podría sucede que tu podría tener una respuesta negativa al cambio a un genérico. Al menos de esa manera puede verificar y ver por sí mismo y tomar una decisión más informada.

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