¿Podría ser este el primer videojuego aprobado por la FDA para el TDAH?

18 de diciembre de 2017

La compañía con sede en Boston Akili Interactiveanunciado la semana pasada que un videojuego terapéutico mejora la atención y el autocontrol en niños con TDAH, según un estudio preliminar. Alentado por estos hallazgos, Akili Interactive planea solicitar la aprobación de la FDA del AKL-T01 basado en tabletas a principios de 2018, con la esperanza de que se convierta en el primer videojuego aprobado por la FDA en los Estados Unidos.

El juego AKL-T01 basado en tabletas, comercializado como "medicina digital", utiliza un algoritmo adaptativo para presentar a los jugadores estímulos que activan áreas específicas de la corteza prefrontal. Además de esa característica, la compañía dice que AKL-T01 se ve y se siente como otros videojuegos diseñados comercialmente con características de narración y recompensas.

El estudio, titulado STARS-ADHD, fue un ensayo aleatorizado y controlado que incluyó a 348 niños de 8 a 12 años que habían sido diagnosticados con ADHD. Los niños fueron asignados a jugar AKL-T01 o un juego de "control" durante cuatro semanas. El juego de control siguió un formato similar al AKL-T01, dijo la compañía, pero carecía de sus estímulos terapéuticos.

Después de cuatro semanas, los niños fueron evaluados usando el Prueba de Variables y Atención (TOVA), una medida común de la gravedad de los síntomas del TDAH. Los niños que habían sido asignados para jugar AKL-T01 mostraron una mejora estadísticamente significativa en sus puntajes de TOVA, dijo la compañía, mientras que los niños en el grupo de control no vieron ninguna mejora. Los informes de los padres sobre los síntomas también se tuvieron en cuenta, pero no mostraron diferencias significativas entre los dos grupos. AKL-T01 fue generalmente bien tolerado; Los efectos secundarios informados incluyeron dolor de cabeza y frustración. Solo un participante abandonó el estudio antes de que se completara.

"Este innovador estudio representa, que yo sepa, la evaluación más grande y rigurosa de una medicina digital", Scott Kollins, Ph. D., el investigador principal del estudio, dijo en un comunicado. “Las mejoras objetivas de la atención observadas en el estudio sugieren que AKL-T01 aborda una deficiencia clave en el TDAH que no está directamente dirigida por los tratamientos estándar.

"Dado que el grupo de control activo en este estudio también jugó un videojuego atractivo", continuó, "nos alienta que Las diferencias de grupo estadísticamente significativas fueron impulsadas por el componente terapéuticamente activo en AKL-T01 y no solo por el videojuego experiencia."

Los resultados del estudio se enviarán para su publicación en una revista revisada por pares.

Actualizado el 22 de diciembre de 2017