Zulresso (brexanolona): primer fármaco para la depresión posparto

Zulresso (brexanolona) es un medicamento específicamente para depresión posparto (PPD). Promete un tratamiento efectivo para el trastorno del estado de ánimo que afecta a una de cada siete, o casi el 15 por ciento de las nuevas mamás. Esta nueva tratamiento de la depresión posparto, que no está exento de problemas, hace tiempo que se necesitaba. La aprobación de la FDA llegó el 19 de marzo de 2019.

El significado de Zulresso para la depresión posparto

¿Por qué se necesita Zulresso (brexanolona)? La depresión posparto implica sentimientos de tristeza intensa, vacío y desesperanza. Las nuevas madres con frecuencia se sienten abrumadas, pero en PPD, la experiencia puede ser paralizante. Este trastorno del estado de ánimo interrumpe funciones básicas como comer, dormir, tomar decisiones, conectarse con otros y tener interés en cualquier cosa, incluido el bebé recién nacido.

En su forma más severa, la PPD puede ser mortal. La nueva madre con depresión posparto severa a veces piensa en hacerse daño a sí misma, a su bebé o a sus otros hijos. Incluso si no se intensifica hasta este punto, esta forma de depresión es dañina de otra manera. Altera el vínculo que se forma entre la madre y el bebé, lo que puede tener efectos a largo plazo en el desarrollo del niño.

Hasta ahora, los médicos trataban a pacientes con depresión posparto utilizando principalmente ISRS antidepresivos como el Prozac Pueden pasar de 6 a 8 semanas antes de que un paciente sienta un alivio significativo y eso es si la persona responde al antidepresivo. Zulresso difiere de otros antidepresivos. El ingrediente activo es brexanolona, ​​que es una versión sintética de una sustancia producida por el cuerpo. Llamado allopregnanolona, ​​el cuerpo lo produce a partir de su propia hormona progesterona.

Antes de explorar Zulresso con más detalle, aquí hay algunas advertencias a esta prometedora droga:

• La FDA lo aprobó, pero le otorgó un estado de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS), por lo que su disponibilidad actual es solo a través de un programa de distribución restringido.
• Solo se puede administrar en centros de atención médica certificados.
• Los pacientes que reciben el medicamento deben ser monitoreados en todo momento.
• Las únicas mujeres que han recibido este tratamiento son aquellas que participaron en ensayos clínicos.

Dicho esto, la brexanolona tiene efectos positivos que la hacen deseable para las nuevas madres con PPD grave.

Efectos de Zulresso (brexanolona)

Para madres con síntomas de depresión posparto, la brexanolona ayuda a una mujer a sanar de los pensamientos y emociones negativos que dominan su mundo después del parto:

• Llanto frecuente
• Irritabilidad, impaciencia, ira.
• Sentirse entumecido y desconectado del bebé.
• Preocupación excesiva por dañar al bebé.
• Pensamientos de autolesión
• Sentimientos de inutilidad, culpa

La depresión posparto puede ser perjudicial para la nueva madre, su bebé y otros miembros de su familia. Zulresso ayuda a:

• El vínculo entre madres y bebés, que ayuda a los bebés a prosperar a medida que se desarrollan y crecen
• Las madres cuidan a su recién nacido
• Los bebés experimentan menos problemas para dormir y comer

En ensayos clínicos, los efectos positivos de Zulresso funcionaron rápidamente, tan pronto como 48 horas después del inicio del tratamiento. Además, después de que finalizó el tratamiento de 60 horas, los efectos duraron aproximadamente un mes.

Efectos secundarios de Zulresso (brexanolona)

Hasta el momento, Zulresso ha demostrado efectos positivos que aumentan la salud mental y el bienestar tanto de la madre como del recién nacido. Sin embargo, ningún medicamento está exento de efectos secundarios negativos, incluida la brexanolona.

Los efectos secundarios leves incluyen somnolencia, enrojecimiento y sequedad de boca.

Los efectos secundarios graves son

• Pérdida repentina de conciencia mientras se administra.
• Sedación excesiva

Este medicamento lleva una advertencia en recuadro debido a los efectos secundarios potencialmente fatales:

• Empeoramiento de los síntomas de PPD
• Aumento de pensamientos o acciones suicidas
• Pensamientos de dañar al bebé

Si se producen dichos efectos secundarios, los médicos deben suspender inmediatamente el tratamiento con brexanolona.

Cómo se administra Zulresso

Al igual que el medicamento en sí, la administración de Zulresso es única. Debido a los efectos secundarios y los riesgos, se requiere un monitoreo constante durante el tratamiento. Este medicamento PPD viene solo en forma líquida, y se administra por vía intravenosa en lo que se llama infusión de brexanolona. En consecuencia, solo se puede administrar en un hospital u otro centro de atención médica certificado.

La dosis se administra en el transcurso de 60 horas, dos días y medio. La madre que recibe este tratamiento puede ver y sostener a su bebé y recibir el resto de su visita familiar; sin embargo, las visitas deben ser supervisadas. Durante los ensayos clínicos, a las mujeres no se les permitió amamantar, ya que se sabe poco sobre los efectos en los lactantes (ver Depresión posparto y lactancia materna: efectos, tratamientos seguros).

Quizás el mayor inconveniente de la brexanolona es el precio. El costo de una dosis es de $ 34,000, que aún no está cubierto por el seguro. Además de este costo, están los costos adicionales de la estadía en el hospital, la administración de medicamentos y la supervisión requerida.

En los ensayos clínicos, los efectos positivos de una dosis de Zulresso duraron aproximadamente un mes. No está claro si esta dosis única es suficiente mejora para durar más allá porque los participantes estuvieron involucrados solo por un mes.

Algunos se han preguntado si los beneficios del antidepresivo posparto pueden extenderse combinando brexanolona con otros antidepresivos. Sin embargo, hacerlo no se recomienda y no se permitirá. Este medicamento puede interactuar con otros medicamentos, incluidos los antidepresivos, y producir efectos secundarios peligrosos.

Si bien Zulresso tiene inconvenientes, en los ensayos clínicos benefició a las madres con depresión posparto. A las mujeres con PPD moderada o grave les fue mejor, al igual que a las mujeres con depresión crónica. Este medicamento creado específicamente para PPD parece funcionar mejor que los antidepresivos tradicionales, como los ISRS y los IRSN, que se han utilizado hasta ahora.

Zulresso (brexanolona) se lanzará para su uso en junio de 2019.

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