Memantina (Namenda) para tratar el Alzheimer
Obtenga información sobre Namenda, un medicamento para tratar la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
¿Qué es namenda?
Namenda (memantina) es un medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. Fue aprobado por la FDA en octubre de 2003.
¿Qué tipo de droga es Namenda?
Namenda se clasifica como un antagonista no competitivo del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) de afinidad baja a moderada, el primer medicamento contra el Alzheimer de este tipo aprobado en los Estados Unidos. Parece funcionar regulando la actividad del glutamato, uno de los químicos mensajeros especializados del cerebro involucrados en el procesamiento, almacenamiento y recuperación de información. El glutamato juega un papel esencial en el aprendizaje y la memoria al activar los receptores NMDA para permitir un control cantidad de calcio que fluye hacia una célula nerviosa, creando el ambiente químico requerido para la información almacenamiento.
El exceso de glutamato, por otro lado, sobreestimula los receptores NMDA para permitir la entrada de demasiado calcio en las células nerviosas, lo que provoca la interrupción y la muerte de las células. La memantina puede proteger las células contra el exceso de glutamato al bloquear parcialmente los receptores NMDA.
La acción de la memantina difiere del mecanismo de los inhibidores de la colinesterasa que fueron aprobados previamente en los Estados Unidos para el tratamiento de los síntomas de Alzheimer. Los inhibidores de la colinesterasa aumentan temporalmente los niveles de acetilcolina, otro químico mensajero que se vuelve deficiente en el cerebro de Alzheimer.
¿Cuál es la evidencia de que Namenda puede ayudar con los síntomas de Alzheimer?
Al considerar la solicitud de Forest Laboratories para la aprobación de memantina, los miembros del Comité Asesor de Drogas del Sistema Nervioso Central y Periférico de la FDA votó por unanimidad que los siguientes dos ensayos clínicos respaldan la seguridad y la eficacia de la memantina en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave:
(1) Un estudio de 28 semanas en EE. UU. Que inscribió a 252 personas con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave y puntajes iniciales que van de 3 a 14 en el Mini-Mental State Examination (MMSE). En este estudio doble ciego, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir 10 mg de memantina dos veces al día o un placebo. Los que recibieron memantina mostraron un beneficio pequeño pero estadísticamente significativo en su capacidad para realizar actividades diarias y en la batería de discapacidad severa, una prueba diseñada para evaluar la memoria, el pensamiento y el juicio en personas gravemente incapacitadas individuos. Sobre la impresión del cambio basada en la entrevista del médico más la información del cuidador, una medida de función, los receptores de memantina también mostraron un beneficio que fue significativo en un análisis pero no en otro.
Cuando los participantes del estudio con puntajes MMSE de menos de 10 fueron considerados como un grupo separado, memantina los receptores no mostraron ningún beneficio en comparación con aquellos que recibieron placebo en las actividades diarias o en general función.
Los resultados de una extensión de seis meses de este ensayo se publicaron en enero de 2006 Archivos de neurología. Todos los participantes que optaron por continuar recibieron memantina, pero ni los investigadores ni los pacientes sabían quién había estado tomando memantina originalmente hasta que finalizó la extensión.
Los resultados mostraron que los participantes que cambiaron de placebo a memantina disminuyeron más lentamente que con placebo en las evaluaciones de memoria, actividades diarias y función general. Aquellos que permanecieron con memantina durante todo el año mantuvieron su tasa de disminución más lenta vista en el ensayo original.
(2) Un estudio de 24 semanas en EE. UU. Que inscribió a 404 personas con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave y puntajes iniciales de MMSE de 5 a 14 que habían estado tomando donepezil (Aricept) durante al menos seis meses, con una dosis estable durante al menos tres meses. En este estudio doble ciego, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir 10 mg de memantina dos veces al día o un placebo además de su donepezilo. Los que recibieron memantina mostraron un beneficio estadísticamente significativo en la realización de actividades diarias y en la batería de discapacidad severa, mientras que los participantes que tomaron donepezil más placebo continuaron disminuyendo.
Algunos miembros del comité asesor consideraron que el efecto de la memantina era modesto, similar en alcance al efecto observado con los inhibidores de la colinesterasa.
En julio de 2005, la FDA declinó aprobar la memantina para tratar la enfermedad de Alzheimer leve. Forest ha realizado tres estudios de memantina como tratamiento para el Alzheimer leve a moderado. En un estudio, a los participantes que tomaron memantina les fue mejor que a los que recibieron un placebo en pruebas de memoria y habilidades de pensamiento, así como en evaluaciones de sus médicos y cuidadores. En otros dos estudios, la memantina no logró mostrar ningún beneficio estadísticamente significativo en comparación con el placebo. En uno de los estudios que no mostraron beneficio, los participantes ya estaban tomando una dosis estable de un inhibidor de colinesterasa en el momento en que comenzaron a tomar memantina. El estudio incluyó los tres inhibidores de colinesterasa comúnmente recetados: donepezil (Aricept), galantamina (Razadyne) (Razadyne, anteriormente Reminyl) y rivastigmina (Exelon).
¿Cómo se suministra y prescribe Namenda?
Namenda se suministra como medicamento oral en tabletas de 10 mg. Forest proporciona información de prescripción en www.namenda.com o llamando al 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Los efectos secundarios de Namenda incluyen dolor de cabeza, estreñimiento, confusión y mareos.
Fuentes:
- Información de prescripción de Namenda, Forest Laboratories, abril de 2007.
- Comunicado de prensa de Forest Laboratories, "Namenda (TM) (memantina HCl), primer fármaco aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave, ahora disponible en todo el país", enero. 13, 2003.
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