Pfizer informa que el medicamento contra la epilepsia trata la ansiedad y carece de efectos secundarios

Crece la evidencia de que los medicamentos para la epilepsia son útiles para tratar afecciones aparentemente no relacionadas, incluida la ansiedad.

Pfizer Inc. acaba de revelar datos que muestran que su medicamento experimental para la epilepsia, la pregabalina, parece ser tan eficaz en el tratamiento de la ansiedad severa como varios medicamentos establecidos utilizados para la enfermedad, pero no tienen dos de los mayores inconvenientes de esas drogas, adicción y sexual disfunción.

Si eso resulta ser cierto después de más pruebas, la pregabalina podría unirse a una serie de medicamentos que se desarrollaron por primera vez para controlar la epilepsia. convulsiones y se recetan con mayor frecuencia para tratar una serie de afecciones aparentemente no relacionadas que van desde el trastorno bipolar hasta migrañas

Los investigadores creen que la pregabalina, y quizás otras drogas relacionadas, algún día podrían suplantar los medicamentos actuales utilizados para combatir la ansiedad severa.

"Esperamos que un medicamento como la pregabalina pueda reemplazar a las benzodiacepinas", dice Karl Rickels, profesor de psiquiatría en la Universidad de Pensilvania, Filadelfia, quien dirigió el estudio. La clase de benzodiacepinas incluye fármacos tranquilizantes bien conocidos como Xanax. El año pasado, se surtieron 30 millones de recetas en farmacias minoristas para alprazolam, el nombre genérico de Xanax, lo que lo convierte en uno de los medicamentos más recetados en el país, según NDCHealth, Atlanta.

Pfizer, que financió los nuevos estudios, espera solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de pregabalina como tratamiento para la epilepsia, trastorno de ansiedad generalizada y dolor nervioso persistente más tarde esto año.

Aunque la mayoría de los usos no convencionales de los medicamentos para la epilepsia aún no han sido aprobados por los reguladores, los médicos ahora recetan comúnmente medicamentos anticonvulsivos para muchas otras enfermedades. Por ejemplo, los medicamentos se usan para reducir el dolor persistente causado por el daño nervioso. Últimamente, estos medicamentos también se han utilizado para tratar afecciones que están aún más lejos, como la obesidad y la bulimia.

De hecho, cuando los médicos mencionan los medicamentos para la epilepsia como opciones para los pacientes, aproximadamente un tercio del tiempo está en relación con la epilepsia y un tercio del tiempo para la enfermedad bipolar, que anteriormente se llamaba depresión maníaca. La prevención de la migraña y una gran cantidad de otros usos representan aproximadamente otro tercio.

¿Cómo puede ser útil un medicamento para controlar las convulsiones epilépticas para la enfermedad bipolar, las migrañas y el dolor persistente? En general, estas otras afecciones neurológicas y psiquiátricas provienen al menos en parte de células nerviosas sobreestimuladas, llamadas neuronas.

En muchas de estas enfermedades, "las neuronas necesitan reducir la velocidad y tomarse un descanso", dice Stephen Silberstein, profesor de neurología en la Universidad Thomas Jefferson de Filadelfia. Los medicamentos antiepilépticos están diseñados para domesticar el exceso neuronal más violento, una convulsión epiléptica. Pero también parecen ser capaces de calmar las condiciones relacionadas pero menos extremas. El Dr. Silberstein ha realizado pruebas del medicamento para la epilepsia de Johnson & Johnson Topamax en la prevención de las migrañas y prescribe regularmente el medicamento para ese uso.

En el caso de la pregabalina, el medicamento se dirige a un interruptor en las células nerviosas que controla el flujo de calcio cargado eléctricamente dentro y fuera de las células. El efecto principal del medicamento es calmar las neuronas cuando se sobrecargan, lo que ocurre en la epilepsia y en la ansiedad.

Los dos estudios directos presentados por los médicos el martes muestran que la pregabalina parecía ser más efectiva que el alprazolam, un primo ahora disponible en forma genérica, y Effexor, un antidepresivo fabricado por Wyeth, para domar rápidamente el trastorno de ansiedad generalizada, que afecta a aproximadamente el 5% de las personas en algún momento de sus vidas.

Más de 450 pacientes con el trastorno, que se caracteriza por una preocupación o ansiedad incontrolable persistente durante al menos seis meses, recibió al azar cuatro semanas de tratamiento con una de tres dosis diferentes de pregabalina, un placebo o alprazolam Un segundo estudio en Europa comparó varias dosis de pregabalina, Effexor y un placebo en 426 pacientes.

Las pruebas indican que la pregabalina funciona más rápidamente que los antidepresivos, como Effexor, e incluso el medicamento contra la ansiedad Xanax. Los efectos secundarios agudos con pregabalina, como náuseas y dolores de cabeza, fueron similares a los efectos secundarios agudos con el medicamentos tradicionales, excepto el mareo, que fue el problema más frecuentemente reportado por pregabalina pacientes Alrededor de una cuarta parte de los pacientes con pregabalina en la comparación con Effexor informaron mareos, mientras que un tercio de los pacientes con pregabalina estaban mareados en la comparación con el alprazolam. Eso fue el doble de la tasa de mareos informada por los pacientes que tomaron cualquiera de los otros medicamentos.

Sin embargo, los mareos intensos fueron raros con todos los medicamentos, incluida la pregabalina. Mientras que algunos antidepresivos, como Effexor y Paxil, están aprobados para tratar la ansiedad, estos medicamentos tardan un mes o más en proporcionar alivio y con frecuencia causan efectos secundarios sexuales. Alprazolam y otros tranquilizantes similares pueden ser adictivos.

Si los resultados vistos hasta ahora sobre la pregabalina se mantienen, dice el Dr. Rickels, el líder del estudio, el medicamento tendría "una gran ventaja sobre las benzodiacepinas", el estándar establecido para tratar la ansiedad severa. El Dr. Rickels, pionero en el desarrollo de fármacos benzodiacepínicos, advierte que el estudio de cuatro semanas debe confirmarse con resultados a más largo plazo.

Además de Pfizer, Johnson & Johnson y GlaxoSmithKline PLC están probando activamente sus medicamentos para la epilepsia en grandes pruebas clínicas para respaldar las reclamaciones ampliadas de los medicamentos.

Los científicos aún tienen que determinar con precisión cómo funcionan las drogas epilépticas en tantas condiciones diferentes. "El mecanismo todavía se está poniendo al día con la observación de la aplicación clínica", dice Mark Pollack, un psiquiatra en el Hospital General de Massachusetts que fue investigador de una de las ansias de pregabalina estudios.

Un enigma es que no todos los medicamentos para la epilepsia actúan en las mismas vías químicas. Algunos imitan una sustancia natural llamada GABA, abreviatura de ácido gamma-aminobutírico, que inhibe la actividad neuronal. Otros pueden bloquear los efectos de un neurotransmisor llamado glutamato que excita las neuronas. Se cree que la pregabalina contrae los poros en la superficie de las neuronas que permiten que los átomos con carga eléctrica entren y salgan de las células.

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