Lyrica (cápsulas de pregabalina, CV) Información para el paciente

Nombre de la marca: Lyrica
Nombre genérico: cápsulas de pregabalina, CV

Pronunciación: (LEER- i- kah)

Información de prescripción completa de Lyrica

Lea la Información del paciente que viene con LYRICA antes de comenzar a tomarla y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Este folleto no reemplaza la consulta con su médico acerca de su afección o tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre LYRICA, consulte a su médico o farmacéutico.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre LYRICA?

1. LYRICA puede causar reacciones alérgicas graves.

• Llame a su médico de inmediato si cree que tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave:
  • hinchazón de la cara, boca, labios, encías, lengua o cuello
  • tiene problemas para respirar
• Otras reacciones alérgicas pueden incluir erupción cutánea, urticaria y ampollas.

2. LYRICA puede causar mareos y somnolencia.

• No conduzca un automóvil, trabaje con máquinas ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo LYRICA afecta su estado de alerta. Pregúntele a su médico cuándo está bien hacer estas actividades.
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3. LYRICA puede causar problemas con la vista, incluida la visión borrosa.

• Llame a su médico si tiene algún cambio en su vista.

¿Qué es LYRICA?

LYRICA es un medicamento recetado que se usa en adultos, mayores de 18 años, para tratar:

• dolor de nervios dañados (dolor neuropático) que ocurre con diabetes
• dolor de nervios dañados (dolor neuropático) que sigue a la curación de la culebrilla (una erupción dolorosa que aparece después de una infección por herpes zoster)
• convulsiones parciales cuando se toman junto con otros medicamentos anticonvulsivos
• fibromialgia

LYRICA no se ha estudiado en niños menores de 18 años.

Dolor de los nervios dañados (dolor neuropático)

La diabetes y el herpes zóster pueden dañar sus nervios. El dolor de los nervios dañados puede sentirse agudo, ardiente, hormigueante, punzante o adormecido. Si tiene diabetes, el dolor puede estar en sus brazos, manos, dedos, piernas, pies o dedos de los pies. Si tiene culebrilla, el dolor está en el área de su erupción. Puede experimentar este tipo de dolor incluso con un toque muy ligero. LYRICA puede ayudar a aliviar el dolor. Algunas personas que tomaron LYRICA tuvieron menos dolor al final de la primera semana de terapia con LYRICA. LYRICA puede no funcionar para todos.

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Convulsiones parciales

Las convulsiones parciales comienzan en una parte del cerebro. Una convulsión puede hacerte temer, confundido o simplemente sentirte "gracioso". Puedes oler olores extraños. Una convulsión puede hacer que su brazo o pierna se sacudan o tiemblen. Puede extenderse a otras partes de su cerebro, hacer que se desmaye y hacer que todo su cuerpo comience a sacudirse.

LYRICA puede reducir el número de convulsiones para las personas que ya están tomando medicamentos anticonvulsivos.

Fibromialgia

La fibromialgia es una afección que incluye dolor muscular generalizado y dificultad para realizar las actividades diarias. LYRICA puede ayudar a aliviar el dolor y mejorar la función. Algunas personas que tomaron LYRICA tuvieron menos dolor al final de la primera semana de terapia con LYRICA. LYRICA puede no funcionar para todos.

¿Quién no debe tomar LYRICA?

No tome LYRICA si es alérgico a alguno de sus ingredientes. El ingrediente activo es pregabalina. Consulte el final de este folleto para obtener una lista completa de ingredientes en LYRICA.

¿Qué debo decirle a mi médico antes de tomar LYRICA?

Informe a su médico acerca de todas sus afecciones médicas, incluso si usted:

• tiene problemas renales o recibe diálisis renal
• tiene problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca
• tiene un problema de sangrado o un recuento bajo de plaquetas
• está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si LYRICA puede dañar a su bebé nonato. Usted y su médico deberán decidir si LYRICA es adecuado para usted durante el embarazo.
• están amamantando. No se sabe si LYRICA pasa a la leche materna y si puede dañar a su bebé. Usted y su médico deben decidir si deben tomar LYRICA o amamantar, pero no ambos.

Dígale a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados o sin receta, vitaminas o suplementos herbales. LYRICA y otros medicamentos pueden afectarse entre sí. Informe especialmente a su médico si toma:

• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Es posible que tenga una mayor probabilidad de inflamación y urticaria si estos medicamentos se toman con LYRICA. Consulte "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre LYRICA?"
• Avandia® (rosiglitazone) o Actos® (pioglitazone) para la diabetes. Puede tener una mayor probabilidad de aumento de peso o inflamación si se toman estos medicamentos con LYRICA. Ver "¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de LYRICA?."
• cualquier medicamento narcótico para el dolor (como la oxicodona), tranquilizantes o medicamentos para la ansiedad (como el lorazepam). Puede tener una mayor probabilidad de mareos y somnolencia si estos medicamentos se toman con LYRICA. Ver "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre LYRICA?"
• cualquier medicamento que le dé sueño

Conozca todos los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos con usted para mostrarle a su médico y farmacéutico cada vez que reciba un medicamento nuevo.

Informe a su médico si planea engendrar un hijo. Los estudios en animales mostraron que la pregabalina, el ingrediente activo en LYRICA, hizo que los machos fueran menos fértiles y causó anormalidades en los espermatozoides. Además, en estudios con animales, se produjeron defectos de nacimiento en la descendencia de animales machos que fueron tratados con pregabalina. No se sabe si estos efectos sucederían en las personas.

¿Cómo debo hablar LYRICA?

• Tome LYRICA exactamente como se lo recetaron. Su médico puede ajustar su dosis durante el tratamiento. No cambie su dosis sin hablar con su médico.
• No deje de tomar LYRICA de repente sin hablar con su médico. Si deja de tomar LYRICA repentinamente, puede tener dolores de cabeza, náuseas, diarrea o problemas para dormir. Hable con su médico sobre cómo detener lentamente LYRICA.
• LYRICA generalmente se toma 2 o 3 veces al día, dependiendo de su condición médica. Su médico le dirá cuánto LYRICA debe tomar y cuándo tomarlo. Tome LYRICA a la misma hora todos los días.
• LYRICA puede tomarse con o sin alimentos.
• Si olvida una dosis por algunas horas, tómela tan pronto como lo recuerde. Si está cerca de su próxima dosis, simplemente tome LYRICA en su próxima hora regular. No tome dos dosis al mismo tiempo.
• Si toma demasiado LYRICA, llame a su médico o centro de control de envenenamiento o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

¿Qué debo evitar mientras tomo LYRICA?

• No conduzca un automóvil, trabaje con máquinas ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo LYRICA afecta la alerta que tenga.. Ver "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre LYRICA?"
• No tome alcohol mientras esté tomando LYRICA. LYRICA y el alcohol pueden afectarse entre sí y aumentar los efectos secundarios, como somnolencia y mareos. Esto puede ser peligroso.

No conduzca un automóvil, trabaje con máquinas ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo LYRICA afecta su estado de alerta. Consulte "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre LYRICA?" No beba alcohol mientras esté tomando LYRICA. LYRICA y el alcohol pueden afectarse entre sí y aumentar los efectos secundarios, como somnolencia y mareos. Esto puede ser peligroso.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de LYRICA?

LYRICA puede causar efectos secundarios que incluyen:

• reacciones alérgicas. Ver "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre LYRICA?"
• aumento de peso e hinchazón de manos y pies (edema). El aumento de peso puede afectar el manejo de la diabetes. El aumento de peso y la hinchazón también pueden ser un problema grave para las personas con problemas cardíacos.
• mareos y somnolencia. Ver "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre LYRICA?"
• problemas de vista. Ver "¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre LYRICA?"
• problemas musculares inexplicables, como dolor muscular, dolor o debilidad. Si desarrolla estos síntomas, especialmente si también se siente enfermo y tiene fiebre, informe a su médico de inmediato.

Los efectos secundarios más comunes de LYRICA son:

• mareo
• visión borrosa
• aumento de peso
• somnolencia
• dificultad para concentrarse
• hinchazón de manos y pies
• boca seca

LYRICA causó llagas en la piel de los animales. Aunque no se observaron llagas en la piel en estudios realizados en personas, si tiene diabetes, debe prestar especial atención a su piel mientras toma LYRICA e informar a su médico sobre cualquier llaga o problema de la piel.

LYRICA puede hacer que algunas personas se sientan "drogadas". Informe a su médico si ha abusado de medicamentos recetados, drogas ilegales o alcohol en el pasado.

Informe a su médico sobre cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los efectos secundarios de LYRICA. Para más información, consulte a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debo almacenar LYRICA?

• Guarde LYRICA a temperatura ambiente, 59 a 86 ° F (15 a 30 ° C) en su paquete original.
• Deseche con seguridad LYRICA que está desactualizado o que ya no es necesario.
• Mantenga LYRICA y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Información general sobre LYRICA

Algunas veces, los medicamentos se recetan para afecciones distintas a las enumeradas en los folletos de información para el paciente. No use LYRICA para una afección para la cual no fue recetado. No le dé LYRICA a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted tiene. Puede dañarlos.

Este folleto resume la información más importante sobre LYRICA. Si desea más información, hable con su médico. Puede pedirle a su médico o farmacéutico información sobre LYRICA escrita para profesionales de la salud.

También puede visitar el sitio web de LYRICA en www. Lyrica. com o llame al 1- 866-4LYRICA.

¿Cuáles son los ingredientes en LYRICA?

Ingrediente activo: pregabalina

Ingredientes inactivos: lactosa monohidrato, maicena, talco;

Cubierta de la cápsula: gelatina y dióxido de titanio; Cubierta de la cápsula naranja: óxido de hierro rojo; Cubierta de la cápsula blanca: laurilsulfato de sodio, dióxido de silicio coloidal. El dióxido de silicio coloidal es una ayuda para la fabricación que puede o no estar presente en las cápsulas.

Tinta de imprenta: goma laca, óxido de hierro negro, propilenglicol, hidróxido de potasio.

Avandia es una marca registrada de GlaxoSmithKline. Actos es una marca registrada de Takeda Chemicals Industries, Ltd. y utilizado bajo licencia por Takeda Pharmaceuticals of America, Inc. y Eli Lilly and Co. Junio ​​de 2007

INFORMACIÓN DE ASESORAMIENTO PARA PACIENTES

Inserción del paquete del paciente

Se debe informar a los pacientes sobre la disponibilidad de un folleto de información para el paciente, y se les debe indicar que lo lean antes de tomar LYRICA.

Angioedema

Se debe advertir a los pacientes que LYRICA puede causar angioedema, con hinchazón de la cara, boca (labios, encías, lengua) y cuello (laringe y faringe) que puede conducir a un compromiso respiratorio potencialmente mortal. Se debe indicar a los pacientes que suspendan LYRICA e inmediatamente busquen atención médica si experimentan estos síntomas [ver Advertencias y precauciones].

Hipersensibilidad

Se debe informar a los pacientes que LYRICA se ha asociado con reacciones de hipersensibilidad como sibilancias, disnea, erupción cutánea, urticaria y ampollas. Se debe indicar a los pacientes que suspendan LYRICA e inmediatamente busquen atención médica si ven [ Advertencias y precauciones] experimenta estos síntomas

Mareos y somnolencia

Se debe advertir a los pacientes que LYRICA puede causar mareos, somnolencia, visión borrosa y otros signos y síntomas del SNC. En consecuencia, se les debe aconsejar que no conduzcan, operen maquinaria compleja o participen en otras actividades peligrosas hasta que ha adquirido suficiente experiencia en LYRICA para evaluar si afecta o no su rendimiento mental, visual y / o motor negativamente. [ver Advertencias y precauciones].

Aumento de peso y edema

Se debe aconsejar a los pacientes que LYRICA puede causar edema y aumento de peso. Se debe informar a los pacientes que el tratamiento concomitante con LYRICA y un agente antidiabético de tiazolidinediona puede conducir a un efecto aditivo sobre el edema y el aumento de peso. Para pacientes con afecciones cardíacas preexistentes, esto puede aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca. [ver Advertencias y precauciones].

Interrupción abrupta o rápida

Se debe aconsejar a los pacientes que tomen LYRICA según lo prescrito. Brusca o rápida [ver la interrupción puede provocar insomnio, náuseas, dolor de cabeza o diarrea. Advertencias y precauciones].

Efectos oftalmológicos

Se debe aconsejar a los pacientes que LYRICA puede causar trastornos visuales. Se debe informar a los pacientes que si se producen cambios en la visión, deben notificar a su médico [ver Advertencias y precauciones].

Elevaciones de creatina quinasa

Se debe indicar a los pacientes que informen de inmediato sobre dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad, particularmente si se acompaña de malestar o fiebre. [ver Advertencias y precauciones].

Depresores del SNC

Pacientes que requieren tratamiento concomitante con depresores del sistema nervioso central como opiáceos o Las benzodiacepinas deben ser informadas de que pueden experimentar efectos secundarios aditivos en el SNC, como somnolencia.

Alcohol

Se debe decir a los pacientes que eviten consumir alcohol mientras toman LYRICA, ya que LYRICA puede potenciar el deterioro de las habilidades motoras y los efectos sedantes del alcohol.

Uso en embarazo

Se debe indicar a las pacientes que notifiquen a su médico si quedan embarazadas o si tienen la intención de quedar embarazadas. durante la terapia, y notificar a su médico si están amamantando o tienen la intención de amamantar durante la terapia [ver Uso en poblaciones específicas].

Fertilidad masculina

Los hombres tratados con LYRICA que planean engendrar un hijo deben ser informados del riesgo potencial de teratogenicidad mediada por el hombre. En estudios preclínicos en ratas, la pregabalina se asoció con un mayor riesgo de mediación masculina [ver Teratogenicidad no clínica. La importancia clínica de este hallazgo es incierta Toxicología].

Dermatopatía

Se debe indicar a los pacientes diabéticos que presten especial atención a la integridad de la piel mientras reciben tratamiento con LYRICA. Algunos animales tratados con pregabalina desarrollaron úlceras cutáneas, aunque no se observó una mayor incidencia de lesiones cutáneas asociadas con LYRICA en ensayos clínicos [ver Toxicología no clínica.]

Fabricado por:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Vega Baja, PR 00694

LAB-0294-14.0

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Última revisión 06/2007

Información de prescripción completa de Lyrica

La información en esta monografía no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, interacciones farmacológicas o efectos adversos posibles. Esta información es generalizada y no pretende ser un consejo médico específico. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando o desea obtener más información, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

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