Benadryl: Clorhidrato de difenhidramina para ayudar al sueño (información de prescripción completa)
Nombre genérico: clorhidrato de difenhidramina
Nombre de la marca: Benadryl
Forma de dosificación: elixir
Contenido:
Descripción
Farmacología
Indicaciones y uso
Contraindicaciones
Advertencias
Precauciones
Reacciones adversas
Sobredosis
Dosificación y administración
Cómo suministrado
Diphenhydramine hydrochloride hoja de información para el paciente (en inglés simple)
Descripción
El clorhidrato de difenhidramina es un medicamento antihistamínico que tiene el nombre químico 2- (difenilmetoxi) -N, N-clorhidrato de dimetiletilamina y tiene la fórmula molecular C17H21NO-HCL (peso molecular 291.82). Se presenta como un polvo cristalino inodoro blanco y es libremente soluble en agua y alcohol. La fórmula estructural es la siguiente:
Cada 5 ml contiene 12,5 mg de clorhidrato de difenhidramina y alcohol al 14% para administración oral.
INGREDIENTES INACTIVOS:
Ácido cítrico, D&C Red No.33, FD&C Red No.40, saborizante, agua purificada, citrato de sodio y sacarosa.
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Farmacología Clínica
El clorhidrato de difenhidramina es un antihistamínico con efectos anticolinérgicos (desecantes) y sedantes. Los antihistamínicos parecen competir con la histamina por los sitios receptores de células en las células efectoras.
Una dosis oral única de clorhidrato de difenhidramina se absorbe rápidamente y la actividad máxima se produce en aproximadamente una hora. La duración de la actividad después de una dosis promedio de clorhidrato de difenhidramina es de cuatro a seis horas. La difenhidramina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo, incluido el SNC. Poco, si lo hay, se excreta sin cambios en la orina; La mayoría aparece como los productos de degradación de la transformación metabólica en el hígado, que se excretan casi por completo en 24 horas.
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Indicaciones y uso
El clorhidrato de difenhidramina en forma oral es efectivo para las siguientes indicaciones:
Antihistamínico:
Para conjuntivitis alérgica debido a alimentos; manifestaciones cutáneas alérgicas leves y sin complicaciones de urticaria y angioedema; mejora de las reacciones alérgicas a la sangre o al plasma; dermatografismo; como terapia para reacciones anafilácticas complementarias a la epinefrina y otras medidas estándar después de que se hayan controlado las manifestaciones agudas.
Cinetosis:
Para el tratamiento activo y profiláctico de la cinetosis.
Antiparkinsonismo:
Para el parkinsonismo (incluido el inducido por fármacos) en los ancianos que no pueden tolerar agentes más potentes; casos leves de parkinsonismo (incluso inducidos por fármacos) en otros grupos de edad; en otros casos de parkinsonismo (incluido el inducido por fármacos) en combinación con agentes anticolinérgicos de acción central.
Ayuda nocturna para dormir.
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Contraindicaciones
Uso en recién nacidos o bebés prematuros:
Este medicamento no debe usarse en recién nacidos o bebés prematuros.
Uso en madres lactantes:
Debido al mayor riesgo de antihistamínicos para los bebés en general, y para los recién nacidos y los prematuros en particular, la terapia antihistamínica está contraindicada en las madres lactantes.
Los antihistamínicos también están contraindicados en las siguientes condiciones:
Hipersensibilidad al clorhidrato de difenhidramina y otros antihistamínicos de estructura química similar.
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Advertencias
Los antihistamínicos deben usarse con considerable precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática o cuello vesical obstrucción.
Uso en niños:
En bebés y niños, especialmente, los antihistamínicos en sobredosis pueden causar alucinaciones, convulsiones o la muerte. Al igual que en los adultos, los antihistamínicos pueden disminuir el estado de alerta mental en los niños. En el niño pequeño, particularmente, pueden producir excitación.
Uso en ancianos (aproximadamente 60 años o más):
Los antihistamínicos tienen más probabilidades de causar mareos, sedación e hipotensión en pacientes de edad avanzada.
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Precauciones
General:
El clorhidrato de difenhidramina tiene una acción similar a la atropina y, por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad de las vías respiratorias bajas, incluido asma, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular o hipertensión.
Información para pacientes:
Se debe informar a los pacientes que toman clorhidrato de difenhidramina que este medicamento puede causar somnolencia y tiene un efecto aditivo con el alcohol. Se debe advertir a los pacientes sobre la participación en actividades que requieren alerta mental, como conducir un automóvil u operar electrodomésticos, maquinaria, etc.
Interacciones con la drogas:
El clorhidrato de difenhidramina tiene efectos aditivos con el alcohol y otros depresores del SNC (hipnóticos, sedantes, tranquilizantes, etc.). Los inhibidores de la MAO prolongan e intensifican los efectos anticolinérgicos (de secado) de los antihistamínicos.
Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad:
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial mutagénico y carcinogénico.
El embarazo:
Embarazo Categoría B:
Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta 5 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de deterioro de la fertilidad o daño al feto debido a la difenhidramina clorhidrato Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
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Reacciones adversas
Se subrayan las reacciones adversas más frecuentes.
- General: Urticaria, erupción por drogas, shock anafiláctico, fotosensibilidad, transpiración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta.
- Sistema cardiovascular: hipotensión, dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles.
- Sistema hematológico: anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis.
- Sistema nervioso: sedación, somnolencia, mareos, alteración de la coordinación, fatiga, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesia, visión borrosa, diplopía, vértigo, tinnitus, laberintitis aguda, neuritis, convulsiones
- Sistema gastrointestinal: distrés epigástrico, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.
- Sistema GU: frecuencia urinaria, dificultad para orinar, retención urinaria, menstruaciones tempranas.
- Sistema respiratorio: engrosamiento de las secreciones bronquiales, opresión en el pecho y sibilancias, congestión nasal.
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Sobredosis
Las reacciones por sobredosis de antihistamínicos pueden variar desde la depresión del sistema nervioso central hasta la estimulación. La estimulación es particularmente probable en niños. Signos y síntomas similares a la atropina, boca seca; pupilas fijas y dilatadas; Enrojecimiento y síntomas gastrointestinales también pueden ocurrir.
Si el vómito no ha ocurrido espontáneamente, el paciente debe ser inducido a vomitar. Esto se hace mejor haciendo que tome un vaso de agua o leche, después de lo cual se le debe hacer vomitar. Se debe tener precaución contra la aspiración, especialmente en bebés y niños.
Si el vómito no tiene éxito, se indica un lavado gástrico dentro de las 3 horas posteriores a la ingestión e incluso más tarde si se administraron previamente grandes cantidades de leche o crema. La solución salina isotónica o 1/2 isotónica es la solución de lavado de elección.
Los catárticos salinos, como la leche de magnesia, por ósmosis atraen agua al intestino y, por lo tanto, son valiosos por su acción en la dilución rápida del contenido intestinal.
No se deben usar estimulantes.
Los vasopresores pueden usarse para tratar la hipotensión.
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Dosificación y administración
LA DOSIS DEBE SER INDIVIDUALIZADA SEGÚN LAS NECESIDADES Y LA RESPUESTA DEL PACIENTE.
Una dosis oral única de clorhidrato de difenhidramina se absorbe rápidamente y la actividad máxima se produce en aproximadamente una hora. La duración de la actividad después de una dosis promedio de clorhidrato de difenhidramina es de cuatro a seis horas.
ADULTOS: 25 a 50 mg tres o cuatro veces al día. La dosis de ayuda para dormir durante la noche es de 50 mg al acostarse.
NIÑOS: (más de 20 lbs.): 12.5 a 25 mg tres o cuatro veces al día. La dosis diaria máxima no debe exceder los 300 mg. Para los médicos que desean calcular la dosis en función del peso corporal o el área de superficie, la dosis recomendada es de 5 mg / kg / 24 horas o 150 mg / m2/24 horas.
No hay datos disponibles sobre el uso de clorhidrato de difenhidramina como ayuda para dormir durante la noche en niños menores de 12 años.
La base para determinar el régimen de dosificación más efectivo será la respuesta del paciente a la medicación y la condición bajo tratamiento.
En el mareo por movimiento, se recomienda la dosis completa para uso profiláctico, la primera dosis administrada 30 minutos antes de la exposición al movimiento y dosis similares antes de las comidas y al retirarse por la duración de exposición.
ALMACENAMIENTO: Mantener bien cerrado. Almacene a temperatura ambiente controlada 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Proteger de la luz.
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Cómo suministrado
Diphenhydramine HCL Elixir (color rosa) se suministra en las siguientes formas de dosificación oral: NDC 0121-0489-05 (tazas de dosis unitarias de 5 ml, 10 x 10), NDC 0121-0489-10 (tazas de dosis unitarias de 10 ml, 10 x 10), NDC 0121-0489-20 (tazas de dosis unitarias de 20 ml, 10 x 10's). Cada 5 ml de elixir contiene 12,5 mg de difenhidramina HCL con 14% de alcohol.
Última actualización: 05/06
Diphenhydramine hydrochloride hoja de información para el paciente (en inglés simple)
Información detallada sobre Signos, síntomas, causas, tratamientos de los trastornos del sueño
La información de esta monografía no pretende abarcar todos los usos, instrucciones, precauciones, interacciones farmacológicas o efectos adversos posibles. Esta información es generalizada y no pretende ser un consejo médico específico. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando o desea obtener más información, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
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