Empowerplus: el atractivo de una píldora milagrosa para enfermedades mentales
Imagen: Autumn Stringam, centro, dice que está viviendo una vida normal, libre de productos farmacéuticos, gracias a Truehope. Se unió a un grupo de mujeres en Parliament Hill para protestar por la postura de Health Canada contra la droga.
Empowerplus ha sido prohibido en Canadá, pero algunos usuarios juran que les ha dado bienestar mental sin drogas
En septiembre de 2001, Caro Overdulve les dijo a sus padres que quería dejar sus medicamentos para la esquizofrenia y tomar un suplemento de vitaminas y minerales de una compañía de Alberta llamada Truehope.
La compañía prometió que su suplemento Empowerplus brindaría bienestar mental sin drogas. Caro fue vendido. Pero la decisión fue el comienzo de una espiral descendente, dice su madre, Anne Overdulve.
En los dos años transcurridos desde entonces, Caro, ahora de 32 años, ha caído en psicosis y ha sido acusado de agresión, travesura y acoso criminal. Todavía está en la cárcel y comparecerá en la corte hoy.
El 6 de junio, Health Canada emitió un aviso de salud sobre Empowerplus, diciendo que los usuarios podrían poner en riesgo su salud con un medicamento no probado. Health Canada ha bloqueado el ingreso de Empowerplus, que se fabrica en los EE. UU., A Canadá.
La semana pasada, funcionarios de Health Canada y expertos de RCMP en recuperación de computadoras allanaron las oficinas de Truehope Nutritional Support Limited en Raymond, Alta., Recogiendo archivos de computadora y papel y cerrando la llamada centrar.
Llamadas telefónicas y correos electrónicos llegaron a la división de Alberta de la Asociación Canadiense de Salud Mental, donde el ejecutivo el director Ron Lajeunesse advirtió que los pacientes mentales pueden suicidarse por el tema, y él sabía de dos muertes ya.
¿Empowerplus realmente ayuda a aliviar los síntomas de la esquizofrenia?
El cofundador de Truehope, David Hardy, llama al suplemento "el avance más significativo en la salud desde el principio".
Health Canada llama a Empowerplus una "droga". El Sr. Hardy lo llama "los nutrientes". Health Canada dice que los usuarios deben estar protegidos. Truehope dice que demandará a Health Canada por un "ataque discriminatorio contra los enfermos mentales".
El bloqueo de la entrada de Empowerplus en Canadá ha desencadenado un coro de ira de los clientes de Truehope que afirman que el suplemento los ha mantenido al borde del suicidio y los ha salvado de la sala de psiquiatría. "Health Canada está tratando de hacernos sonar como criminales", dijo Hardy.
Pero otros además de Health Canada tienen preocupaciones. Algunos temen que la promesa de una cura milagrosa sea aún más peligrosa para un grupo vulnerable de personas.
Sheila Deighton, directora ejecutiva del capítulo Ottawa-Carleton de la Sociedad de Esquizofrenia de Ontario, está preocupado por los pacientes con esquizofrenia que dejan sus medicamentos a favor de Empowerplus.
"Creen que todo lo que necesitan es este tratamiento vitamínico". Pero una vez que dejan de tomar sus medicamentos, el extraño comportamiento regresa ", dijo. "Es como un diabético al que se le dice que no necesita insulina".
La historia de Truehope tiene todos los elementos de una historia dramática de gran avance médico: un descubrimiento fortuito, una cura milagrosa, un La batalla de David y Goliat entre dos luchadores independientes que quieren ayudar a los luchadores y un gobierno insensible burocracia.
La historia, que se remonta a más de siete años, comienza así: dos hombres sin antecedentes médicos, plagados de trágicos antecedentes familiares de enfermedades mentales, intente un tratamiento poco ortodoxo en un intento por prevenir más suicidios y enfermedades en sus familias.
Uno de los dos, el Sr. Hardy, tenía experiencia en nutrición animal y menciona a su amigo Anthony Stephan un suplemento alimenticio utilizado para evitar que los cerdos agresivos se ataquen entre ellos en sus corrales.
Los dos producen una versión humana del suplemento alimenticio. Se lo dan a los niños y funciona.
La hija del Sr. Stephan, Autumn Stringam, tenía un trastorno bipolar, una montaña rusa que va desde los máximos más altos hasta las depresiones más profundas.
Ella dijo que pasó de estar gorda, deprimida y en silla de ruedas a vivir una vida normal, libre de productos farmacéuticos.
Luego, hace tres años, Truehope volvió a los titulares, esta vez cuando un investigador de la Universidad de Calgary lanzó un pequeño estudio que concluyó que el suplemento tuvo cierto éxito en el tratamiento de personas con trastorno bipolar trastorno.
"Para algunos pacientes, el suplemento ha reemplazado por completo sus medicamentos psicotrópicos y se han mantenido bien", dijo el investigador Bonnie Kaplan al Calgary Herald.
Algunos con enfermedad mental severa juran que Empowerplus Works
En septiembre de 2001, el Sr. Hardy y el Sr. Stephan fueron honrados en una cena de premiación con el nombre de Margot Kidder, la actriz canadiense de Superman que afirma haber superado los problemas de salud mental a través de alternativas tratos.
Ese mismo mes, Caro Overdulve comenzó a tomar Empowerplus.
Overdulve fue diagnosticado con esquizofrenia en la primavera de 1993, solo unas semanas después de graduarse de Wilfrid Laurier. Universidad y comenzó a comportarse de manera muy extraña, organizando berrinches en el piso de la casa de sus padres y vagando desnudo, dijo Anne Overdulve.
Las drogas ayudaron a controlar sus síntomas, pero Overdulve les dijo a sus padres que las drogas lo estaban haciendo subir de peso y le estaban dando insomnio. Los doctores no estaban escuchando, se quejó.
Pagó los primeros meses del propio Empowerplus, vendiendo su Chevrolet Cavalier usado para pagar.
Sus padres eran escépticos, pero estaban dispuestos a probar cualquier cosa que pudiera ayudar a su hijo. Acordaron pagar el resto de la factura, haciendo arreglos para deducciones automáticas de la tarjeta de crédito por las píldoras.
De noviembre a febrero, se les facturó seis veces, por un total de más de $ 1,600.
En marzo de 2002, se les cobró $ 1,248 por un suministro adicional de seis meses de las píldoras.
Pero los Overdulves descubrieron que los suplementos de su hijo no estaban funcionando. Peor aún, su comportamiento se estaba volviendo cada vez más extraño e incluso alarmante. Cuando fueron a visitarlo a una casa que poseían en Barrhaven, encontraron el lugar sucio.
Ollas con los restos carbonizados de comida se apilaron en el fregadero. Los vasos y tazas que contenían líquidos eran islas flotantes de moho, recuerda la Sra. Overdulve.
El Sr. Overdulve estaba tomando 32 cápsulas al día, pero las estaba comiendo por puñado. A menudo, echaba de menos su boca, esparciendo cápsulas por todas partes. Los Overdulves descubrieron que su hijo había acumulado $ 600 en su factura telefónica para llamadas a una línea de soporte de Truehope en Orleans, a pesar de que el centro tenía una línea gratuita.
Los Overdulves se negaron a comprar más del suplemento. Y su hijo se les escapó.
Entre julio de 2002 y abril pasado, el Sr. Overdulve vivió en una serie de apartamentos, casas de huéspedes y refugios para personas sin hogar. Fue hospitalizado tres veces, en una ocasión regresó a sus medicamentos para la esquizofrenia y luego los dejó nuevamente. Acusó a su padre de trabajar para la mafia y amenazó a su sobrino recién nacido, dijo su madre.
"Cada vez que detiene los medicamentos, recae", dijo la Sra. Overdulve.
A finales de abril, el Sr. Overdulve consiguió un apartamento en Nepean y les pidió a sus padres que firmen conjuntamente.
Su familia esperaba que hubiera cambiado las cosas. Tres semanas después, fue acusado de asalto, daño y acoso criminal después de que un hombre en el El edificio de apartamentos informó que había sido golpeado y que las obscenidades fueron talladas en la puerta de su casa. Departamento.
Truehope ha abierto una brecha entre los Overdulves y su hijo, dijo la Sra. Overdulve.
"Él los escucha a ellos, no a nosotros. No hay forma de superarlo ", dijo.
"Cualquiera que lo conociera antes ni siquiera lo reconoce ahora".
Sin embargo, otros dicen que Empowerplus ha hecho lo que los productos farmacéuticos no podían hacer.
La hija de Jane Callen, Leah, ahora una estudiante de música de 19 años en la Universidad de Ottawa, fue diagnosticada hace nueve años con trastorno bipolar.
El psiquiatra de la Sra. Callen la hizo tomar ocho drogas psicotrópicas diferentes a la vez: "un cóctel químico".
Las drogas pusieron a Callen en un estado de estupor, pero no aliviaron los síntomas.
Hace aproximadamente dos años, su médico de familia se enteró de que dos de sus otros pacientes estaban tomando el suplemento. La madre de la Sra. Callen dice que el médico se los sugirió a la Sra. Callen, y el psiquiatra lo acompañó. (Ninguno de los médicos sería entrevistado para esta historia).
"Fue increíble. Ella comenzó a hacerlo mucho mejor, "Sra. Dijo Callen.
La Sra. Callen ha podido ser voluntaria, volver a cantar y unirse a un grupo de escritores.
"Normalmente está deprimida suicida durante meses y luego psicótica y luego suicida, por lo que no hay alivio en su vida". Bueno, los minerales han eliminado todo el lado depresivo de la enfermedad. Simplemente los eliminó ", dijo la Sra. Callen
"Mientras tanto, su psiquiatra la controla, y si tiene una fase maníaca, y eso no cubre eso; No quisiera fingir que es una panacea: él cuida esos síntomas. Y cuando están de acuerdo en que ya pasó eso, vuelve a los minerales ".
"Todos están de acuerdo en que esto es lo mejor que Leah puede obtener... La medicación sola no lo hace ".
La emoción sobre Truehope realmente despegó después del Dr. Kaplan, un psicólogo en el Alberta Children's Hospital, que enseña en la facultad de medicina de la Universidad de Calgary, escribió un artículo publicado en el Revista de Psiquiatría Clínica diciendo que 11 pacientes bipolares que tomaron la mezcla de vitaminas y nutrientes informaron sentir un nuevo tipo de efecto del suplemento mineral.
En lugar de sentir que sus síntomas bipolares fueron suprimidos o enmascarados, como con las drogas psicotrópicas, se sintieron "normales", escribió la Dra. Kaplan, quien presentó sus primeros resultados en dos conferencias psiquiátricas.
Todos los pacientes que tomaban drogas psicotrópicas pudieron reducir su medicación en más de la mitad mientras tomaban las píldoras minerales.
Pero, ¿por qué deberían funcionar los minerales simples?
Debido a que los metales traza y minerales ya están ampliamente implicados en la salud mental, escribió el Dr. Kaplan. El zinc, el calcio, el cobre, el hierro y el magnesio ayudan a las neuronas a funcionar de manera efectiva, y la falta de ellas puede causar anomalías en el comportamiento.
Y uno de los principales medicamentos utilizados para tratar el comportamiento anormal, el litio, es en sí mismo un metal.
Y aunque el estudio no hace nada para decir cuál de los 36 minerales puede ser "el importante", agregó, "diríamos que la probabilidad de encontrar un ingrediente efectivo es muy pequeña".
Expuso la teoría de que un conjunto amplio de minerales puede ser más útil que los ingredientes individuales.
Mucha gente sentía curiosidad por el descubrimiento, incluido Marvin Ross, un escritor médico que ahora es el presidente del capítulo de Hamilton de la Sociedad de Esquizofrenia de Ontario.
El Sr. Ross estaba desconcertado por qué las personas sin capacitación médica recomendaban el suplemento a las personas con trastornos psiquiátricos graves. Y se alarmó porque el estudio del Dr. Kaplan se estaba tomando como prueba de que funcionaba.
"Una prueba abierta de corta duración no es una prueba definitiva", dijo Ross, quien desde entonces ha coescrito un libro en línea llamado Pig Pills Inc: The Anatomy of a Academic and Alternative Health Fraud.
En los EE. UU., Otros también miraban en línea mientras aparecían en Internet testimonios y denuncias del suplemento.
Elizabeth Woeckner, miembro de la junta de Citizens for Responsible Care and Research, una organización preocupada por la protección de sujetos humanos en investigación, se preguntaron por qué el producto se estaba probando en sujetos humanos si no había sido aprobado por Health Canada.
¿Y por qué si, como afirmó Truehope, las 36 vitaminas, minerales y nutrientes en las píldoras se pueden encontrar en cualquier farmacia, la investigación tendría que usar la fórmula patentada de Truehope?
Incluso cuestionó la conexión del suplemento de cerdo. "El síndrome de morder la oreja y la cola en los cerdos no se parece más a la manía o hipomanía de lo que puedo volar", dijo.
Desde que salió a bolsa, el Dr. Kaplan ha sido acusado de "charlatanería" y de promover "píldoras de cerdo".
La investigación adicional sobre el suplemento ha sido detenida por Health Canada.
Desde entonces se ha alejado del debate, y no sería entrevistada para este artículo.
"La investigación de la Universidad de Calgary ha sido muy prometedora. Si bien los participantes en nuestra investigación generalmente se beneficiaron mentalmente y se mantuvieron saludables físicamente, los resultados son preliminares ", dijo en una declaración escrita.
"Las series de casos publicadas por dos médicos independientes en los Estados Unidos han replicado estos hallazgos".
En una entrevista de radio, el Dr. Kaplan dijo que es razonable aprender de los cerdos: "Sabes que esto no es tan inusual. Estamos acostumbrados a muchas cosas relacionadas con la salud humana que se prueban en animales de laboratorio, pero lo que no somos es una idea de los animales de granja ".
Otros en el campo de la salud mental también están dispuestos a probar el suplemento.
La psiquiatra de Ottawa, Dra. Ruth Biggar, dijo que no es su primera línea de defensa, pero que funciona muy bien para algunos pacientes, y para otros no. Otros muestran una mejora parcial.
"Un par de personas han intentado todo y no lo han tolerado". No es que tengamos mucho en qué recurrir ".
Los cambios de humor pueden estar relacionados con la deficiencia nutricional, dijo el Dr. Biggar, que tiene alrededor de cuatro pacientes que usan el suplemento.
"No sabemos qué componente vital de Empower está funcionando", dijo.
Pero ella señala que tiende a ser más eficaz para las personas con trastorno bipolar.
"No es un tipo de suplemento nutricional general", dijo.
Si un paciente solicitara probarlo, consideraría agregarlo al régimen de medicamentos y reducir gradualmente los medicamentos. Pero advierte que los pacientes esquizofrénicos tienen problemas de juicio.
"Cualquier persona que esté haciendo esto debe ser seguida por un psiquiatra o médico", dijo. "No solo dejas tus medicamentos".
Mientras tanto, Truehope ha afirmado que los suplementos son efectivos para la esquizofrenia y mucho más. trastorno de déficit de atención, autismo, síndrome de Tourette, fibromialgia, ataques de pánico e incluso cerebro Lesiones
Los trastornos graves como estos no deben ser automedicados o autodiagnosticados, dijo Health Canada en un comunicado.
Tara Madigan, portavoz de Health Canada, dijo que es responsabilidad de Truehope proporcionar a Health Canada datos que respalden las afirmaciones terapéuticas que se promueven para el medicamento.
Los estudios del Dr. Kaplan fueron de naturaleza exploratoria e involucraron solo un pequeño número de sujetos, dijo. Catorce sujetos se inscribieron, pero solo 11 completaron, el ensayo de seis meses en 2001. Otro estudio de 2002 incluyó informes de casos sobre el uso de Empower en dos niños, de ocho y 12 años de edad.
Incluso los investigadores reconocen que hubo muchas debilidades en el diseño de los dos estudios, dijo Madigan.
Por un lado, no hubo control de placebo.
Otra fuente potencial de sesgo es de los propios psiquiatras. "Como en cualquier estudio abierto, las evaluaciones no cegadas pueden dar lugar a resultados exagerados", dijo.
La toxicidad de las vitaminas también es una consideración seria. Además, existe el problema de cómo interactúa el suplemento con los medicamentos, dijo.
El Sr. Hardy insiste en que no hay riesgos para la salud asociados con el suplemento.
"No es necesario ser un científico espacial para saber que todos los productos de la mezcla han estado en uso por lo menos durante 40 años", dijo.
En cuanto a los pacientes que dejan de tomar sus medicamentos, las personas con enfermedades mentales que toman medicamentos farmacéuticos tienen un desequilibrio químico, sostiene. Puede haber alteraciones cuando el cerebro se normaliza al usar el suplemento, dijo. "El mejor éxito ocurre cuando las personas hacen una transición lenta de sus medicamentos".
Aún así, hay muchas preguntas sobre cómo Truehope ejecuta sus operaciones.
El Sr. Hardy dice que él y el Sr. Stephan "no hacen un centavo" del suplemento.
Sin embargo, si un cliente toma 18 píldoras al día, comprar Empowerplus cuesta alrededor de $ 165 al mes. Si la compañía tiene 3,000 clientes solo en Canadá, está ganando casi $ 500,000 por mes.
El Sr. Stephan insiste en que esa cifra es incorrecta, porque muchos clientes obtienen sus suplementos de forma gratuita.
Es más como $ 300,000 y gran parte del dinero se destina a los 55 trabajadores de "apoyo" que operan los teléfonos.
Muchos han sufrido enfermedades mentales. El hecho de que no tengan credenciales médicas concierne a personas como el Sr. Ross.
"Las personas tienen derecho a probar lo que quieran", dijo. "Pero deberían trabajar con sus médicos".
El Sr. Hardy dice que los clientes de Truehope pueden obtener más tiempo personal con un trabajador de "apoyo" que con un médico ocupado. Y, agrega el Sr. Stephan, las personas que han tenido problemas mentales "saben lo que funciona y lo que no funciona".
"Todo lo que estamos aquí para hacer es decirte cómo funciona el programa".
Empowerplus no funciona para todos, dijo el Sr. Stephan. Cualquier cosa podría inclinar la balanza de una persona con enfermedad mental, no tomar suficiente del suplemento, una enfermedad o estrés.
"Pero regresan por más. Porque se sintieron mejor con los nutrientes ", dijo.
Dr. E. Fuller Torrey, un conocido psiquiatra de investigación que es director ejecutivo de Stanley Medical Research Instituto en Bethesda, Maryland, dice que su instituto está considerando hacer un estudio "cuidadoso" doble ciego del suplemento.
Sin embargo, el producto todavía necesita la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para que eso suceda.
"Creemos que hay suficiente información anecdótica que merece un estudio cuidadoso", dijo.
"Te dice que vale la pena mirarlo, de una forma u otra".
Pero los estudios anecdóticos no se basan en el esquema general de cosas que dijo. No recomendaría este tipo de tratamiento a un paciente.
"No. Espere a que haya datos sólidos", dijo. "Cada vez que un paciente abandona sus mediaciones, es probable que tenga una recaída".
También le preocupa el hecho de que Truehope afirma ser efectivo para una amplia variedad de trastornos.
"En los más de 30 años que he estado estudiando enfermedades mentales, siempre ha habido algunas personas que han vivido bien tratando a las personas con esquizofrenia con varias mezclas de vitaminas ", dijo el Dr. Torrey
"Si funciona, úsalo. Pero la cantidad de investigación exhaustiva en esta área es muy, muy pequeña ".
Se necesita mucha más prueba, dice el Dr. Jacques Bradwejn, psiquiatra en jefe del Royal Ottawa Hospital.
"Se trata de mostrar la eficacia a través de estándares de investigación que incluyen ensayos clínicos", dijo.
Eso significa que el suplemento debe pasar una prueba contra un placebo.
Sí, las reglas son estrictas y tomarán años para seguirlas, pero "se debe tomar el mismo enfoque para cualquier producto que tenga un reclamo (de efectividad médica) asociado", dijo.
Además, los fabricantes deben demostrar que su mezcla es estandarizada y pura, dijo.
En el pasado, algunos remedios herbales han tenido problemas con las dosis que fluctúan o con los químicos de fondo que se deslizan inadvertidos y causan daño.
El Sr. Hardy y el Sr. Stephan tienen sus propias preguntas: ¿Por qué no dejar que se realicen más estudios? "Sentimos que estamos en algo y hay que investigarlo", dijo el Sr. Stephan.
"Si piensan que es una estafa, demostrémoslo".
Fuente:El ciudadano de Ottawa
