Loxitane (Loxapine) Información de prescripción completa

January 11, 2020 02:52 | Miscelánea
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Nombre de la marca: Loxitane
Nombre genérico: loxapina

Loxitane (Loxapine) es un medicamento antipsicótico utilizado para tratar la esquizofrenia. Usos, dosis, efectos secundarios de loxitane.

Fuera de los EE. UU., Las marcas también se conocen como Loxapac.

Información de prescripción completa de loxitane (PDF)

Contenido:

Descripción
Farmacología
Indicaciones y uso
Contraindicaciones
Advertencias
Precauciones
Interacciones con la drogas
Reacciones adversas
Sobredosis
Dosis
Suministrado

Descripción

La loxapina (loxitane) es un medicamento antipsicótico utilizado para tratar la psicosis y el pensamiento desorganizado asociado con la esquizofrenia.

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Farmacología

La loxapina es un agente antipsicótico tricíclico de dibenzoxazepina, que produce respuestas farmacológicas. en diversas especies animales que son características de las observadas con la mayoría de los antipsicóticos drogas

El mecanismo preciso de acción no se conoce. La administración de succinato de loxapina produce una fuerte inhibición de la actividad motora espontánea.

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Después de la administración oral de una dosis única de 25 mg de loxapina, el inicio del efecto sedante ocurre en 15 a 30 minutos; El efecto máximo ocurre dentro de 1-3 horas. La duración del efecto sedante es de aproximadamente 12 horas.

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Indicaciones y uso

Loxitane es para el tratamiento sintomático de la esquizofrenia.

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Contraindicaciones

La loxapina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida.

Estados depresivos comatosos o graves inducidos por fármacos.

Pacientes con colapso circulatorio.

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Advertencias

Síndrome neuroléptico maligno (SNM): un complejo de síntomas potencialmente fatal, a veces denominado El síndrome neuroléptico maligno (SNM) se ha informado en asociación con la administración de antipsicóticos drogas Las manifestaciones clínicas de NMS son hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de Inestabilidad autonómica (pulso irregular o presión arterial, taquicardia, diaforesis y problemas cardíacos disritmia). Los signos adicionales pueden incluir creatinina fosfoquinasa elevada, mioglobinuria (rabdomiólisis) e insuficiencia renal aguda.

El tratamiento del SNM debe incluir la interrupción inmediata de todos los fármacos antipsicóticos, incluida la olanzapina, la monitorización intensiva de los síntomas y el tratamiento de cualquier problema médico asociado.

Si un paciente requiere tratamiento con medicamentos antipsicóticos después de la recuperación del SNM, se debe considerar cuidadosamente la posible reintroducción de la terapia con medicamentos. El paciente debe ser monitoreado cuidadosamente, ya que se han reportado recurrencias de NMS.

Tardanza Discinesia: Se puede desarrollar un síndrome de movimientos discinéticos involuntarios e irreversibles en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos. Aunque la prevalencia del síndrome parece ser más alta entre las personas de edad avanzada, especialmente las mujeres de edad avanzada, es imposible confiar según las estimaciones de prevalencia para predecir, al inicio del tratamiento antipsicótico, qué pacientes tienen probabilidades de desarrollar síndrome. Se desconoce si los medicamentos antipsicóticos difieren en su potencial para causar discinesia tardía.

Dadas estas consideraciones, la loxapina debe prescribirse de una manera que sea más probable que minimice el riesgo de discinesia tardía. Al igual que con cualquier medicamento antipsicótico, la olanzapina debe reservarse para pacientes que parecen recibir un beneficio sustancial del medicamento. En tales pacientes, se debe buscar la dosis efectiva más baja y la duración más corta del tratamiento. La necesidad de continuar el tratamiento debe reevaluarse periódicamente.

Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía en un paciente con loxapina, se debe considerar la interrupción del fármaco. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir tratamiento con loxapina a pesar de la presencia del síndrome.

Este medicamento no se recomienda para su uso en pacientes que sufren discrasias sanguíneas o enfermedades hepáticas de gravedad significativa.

La loxapina no se ha evaluado para el tratamiento de las complicaciones conductuales en pacientes con retraso mental y, por lo tanto, no se puede recomendar en estos pacientes.

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Precauciones

Convulsiones: Loxapina debe usarse con extrema precaución en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos, ya que reduce el umbral convulsivo. Se han informado convulsiones en pacientes epilépticos que reciben loxapina a niveles de dosis de antipsicóticos y pueden ocurrir incluso con el mantenimiento de la terapia farmacológica anticonvulsiva de rutina.

Cardiovascular: Use loxapina con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular. Se ha informado aumento de la frecuencia del pulso y de la hipotensión transitoria en pacientes que reciben medicamentos antipsicóticos.

Aunque la experiencia clínica no ha demostrado toxicidad ocular, se debe hacer una observación cuidadosa para la retinopatía pigmentaria y pigmentación lenticular, ya que se han observado en algunos pacientes que reciben ciertos otros fármacos antipsicóticos durante un tiempo prolongado períodos.

Debido a la posible acción anticolinérgica, use loxapina con precaución en pacientes con glaucoma o un tendencia a la retención urinaria, particularmente con la administración concomitante de antiparkinson medicación.

Cáncer de mama: Las drogas neurolépticas elevan los niveles de prolactina; la elevación persiste durante la administración crónica. Los experimentos de cultivo de tejidos indican que aproximadamente un tercio de los cánceres de mama humanos son in vitro dependientes de prolactina, un factor de importancia potencial si se contempla la prescripción de estos medicamentos en una paciente con un seno previamente detectado cáncer. Aunque se han informado alteraciones como galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia, la mayoría de los pacientes desconocen la importancia clínica de los niveles elevados de prolactina sérica. Se ha encontrado un aumento en las neoplasias mamarias en roedores después de la administración crónica de medicamentos neurolépticos. Sin embargo, ni los estudios clínicos ni los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha han demostrado una asociación entre la administración crónica de estos fármacos y la tumorogénesis mamaria; la evidencia disponible se considera demasiado limitada para ser concluyente en este momento.

Uso en niños:: No se han realizado estudios en niños; por lo tanto, este medicamento no se recomienda para uso en niños menores de 16 años.

Embarazo y abstinencia: No se ha establecido el uso seguro de loxapina durante el embarazo o la lactancia; por lo tanto, su uso en el embarazo, en madres lactantes o en mujeres en edad fértil requiere que los beneficios del tratamiento se comparen con los posibles riesgos para la madre y el niño.

Interferencia con el rendimiento cognitivo o motor: Dado que la loxapina puede afectar las habilidades mentales y / o físicas requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como operar un automóvil o maquinaria, se debe advertir al paciente en consecuencia.

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Interacciones con la drogas

La loxapina se sumará a los efectos del alcohol y otros depresores del SNC.

ANTES DE USAR ESTA MEDICINA: INFORME A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO de todos los medicamentos recetados y de venta libre que esté tomando. Informe a su médico sobre cualquier otra afección médica, incluidas afecciones cardíacas o convulsivas, alergias, embarazo o lactancia.

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Reacciones adversas

La incidencia de sedación después de la administración de loxapina ha sido menor que la de ciertas fenotiazinas alifáticas y ligeramente mayor que la de las fenotiazinas de piperazina. La somnolencia, generalmente leve, puede ocurrir al comienzo de la terapia o cuando se aumenta la dosis. Por lo general, desaparece con la continuación de la terapia con loxapina.

Junto con sus efectos necesarios, la loxapina a veces puede causar efectos secundarios graves. La discinesia tardía (un trastorno del movimiento) puede ocurrir y no desaparecer después de dejar de usar el medicamento. Los signos de discinesia tardía incluyen movimientos finos, parecidos a gusanos, de la lengua u otros movimientos incontrolados de la boca, lengua, mejillas, mandíbula o brazos y piernas. Otros efectos secundarios graves pero raros también pueden ocurrir. Estos incluyen rigidez muscular severa, fiebre, cansancio o debilidad inusual, latidos cardíacos rápidos, dificultad para respirar, aumento de la sudoración, pérdida del control de la vejiga y convulsiones (neuroléptico maligno síndrome). Usted y su médico deben analizar lo bueno que hará este medicamento, así como los riesgos de tomarlo.

Deje de tomar loxapina y busque ayuda de emergencia de inmediato si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios: Raras: Convulsiones (convulsiones); respiración difícil o rápida latidos cardíacos rápidos o pulso irregular; fiebre (alta); presión arterial alta o baja; aumento de la sudoración; pérdida de control de la vejiga; rigidez muscular (severa); piel inusualmente pálida; cansancio o debilidad inusuales.

Consulte con su médico de inmediato si se presenta alguno de los siguientes efectos secundarios: Más común: chasquidos o arrugas en los labios; hinchazón de mejillas; movimientos rápidos o finos de la lengua en forma de gusano; movimientos de masticación incontrolados; movimientos incontrolados de brazos o piernas.

Además, consulte con su médico lo antes posible si se presenta alguno de los siguientes efectos secundarios: Más común (que ocurre con el aumento de la dosis): dificultad para hablar o tragar; pérdida de control de equilibrio; cara con forma de máscara; inquietud o deseo de seguir moviéndose; caminar arrastrando los pies; movimientos lentos; rigidez de brazos y piernas; temblor y temblor de dedos y manos.

Menos común: Estreñimiento (severo); micción difícil incapacidad para mover los ojos; espasmos musculares, especialmente del cuello y la espalda; erupción cutanea; movimientos de torsión del cuerpo.

Raro: Dolor de garganta y fiebre; parpadeo aumentado o espasmos del párpado; movimientos de torsión incontrolados de cuello, tronco, brazos o piernas; sangrado o hematomas inusuales; expresiones faciales inusuales o posiciones corporales; ojos o piel amarillos

Otros efectos secundarios incluyen: Visión borrosa; Confusión; mareos, aturdimiento o desmayo; somnolencia; sequedad de boca, estreñimiento (leve); disminución de la capacidad sexual; agrandamiento de los senos (machos y hembras); dolor de cabeza; aumento de la sensibilidad de la piel al sol; faltan períodos menstruales; náuseas o vómitos; dificultad para dormir secreción inusual de leche; aumento de peso.

Abuso y dependencia de drogas

La abrupta abstinencia después de la administración a corto plazo de medicamentos antipsicóticos generalmente no plantea problemas. Sin embargo, algunos pacientes experimentan signos discinéticos transitorios en terapia de mantenimiento después de una abstinencia abrupta. Los signos son muy similares a los descritos en Disquinesia tardía, excepto por la duración. Aunque no se sabe si la abstinencia gradual de los fármacos antipsicóticos disminuirá la incidencia de abstinencia de signos neurológicos emergentes, parece aconsejable la abstinencia gradual.

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Sobredosis

Signos y síntomas

Los síntomas de una sobredosis son mareos (severos); somnolencia (severa); inconsciencia; temblor muscular, sacudidas, rigidez o movimientos incontrolados (severos); dificultad para respirar (severa); Cansancio o debilidad inusual (grave).

Otros síntomas de sobredosis pueden incluir enrojecimiento, boca seca, somnolencia, confusión, agitación, pupilas dilatadas, convulsiones.

También se ha informado insuficiencia renal después de una sobredosis de loxapina.

Tratamiento

Si usted o alguien que conoce puede haber usado más de la dosis recomendada de este medicamento, comuníquese de inmediato con su centro local de control de intoxicaciones o la sala de emergencias.

No se conoce ningún antídoto específico.

Mantener una vía aérea adecuada, vaciar el contenido del estómago y tratar sintomáticamente.

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Dosis

No exceda la dosis recomendada ni tome este medicamento por más tiempo de lo recetado.

  • Siga las instrucciones para usar este medicamento proporcionadas por su médico.
  • Guarde este medicamento a temperatura ambiente, en un recipiente herméticamente cerrado, alejado del calor y la luz.
  • Si olvida una dosis de este medicamento, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Información Adicional:: No comparta este medicamento con otras personas para quienes no se lo recetaron. No use este medicamento para otras condiciones de salud. Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.

Este medicamento puede tomarse con alimentos o con un vaso lleno (8 onzas) de agua o leche para reducir la irritación estomacal. El medicamento líquido debe mezclarse con jugo de naranja o jugo de toronja justo antes de tomarlo para que sea más fácil de tomar.

La dosis de loxapina será diferente para diferentes pacientes.

Este medicamento no se recomienda para niños menores de 16 años.

Para formas de dosificación oral (cápsulas, solución oral o tabletas):

Adultos: Para comenzar, 10 miligramos tomados dos veces al día. Su médico puede aumentar su dosis si es necesario. El rango terapéutico habitual es de 60 a 100 mg diarios. Sin embargo, al igual que con otros medicamentos antipsicóticos, algunos pacientes responden a dosis más bajas y otros requieren dosis más altas para obtener un beneficio óptimo. No se recomienda una dosis diaria superior a 250 mg.

Dosis de mantenimiento: Reduzca la dosis al nivel más bajo compatible con el control de los síntomas. Muchos pacientes mantienen satisfactoriamente las dosis en el rango de 20 a 60 mg diarios.

Para dosis de inyección:

Adultos: 12.5 a 50 miligramos cada cuatro a seis horas, inyectados en un músculo.

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Cómo suministrado

Tabletas: (y disponible en forma de cápsula en estas dosis): 5 mg, 10 mg, 50 mg.

Inyectable: Cada ampolla de 1 ml contiene: Loxapina HCl equivalente a loxapina 50 mg para i.m. inyección. Sin tartrazina. Cajas de 10.

Concentrado Oral: Cada ml de solución transparente e incolora (pH: 5.0 a 7.0) contiene: Loxapina 25 mg como loxapina HCl. Debe mezclarse con jugo de naranja o toronja poco antes de la administración. Use solo el gotero calibrado adjunto (10, 15, 25 o 50 mg) y la jeringa calibrada 2.5, 5.0, 7.5, 10.0, 12.5 o 15.0 mg) para la dosificación. Botellas de 100 ml.

SI UTILIZA ESTA MEDICINA POR UN PERÍODO DE TIEMPO EXTENDIDO, obtenga recargas antes de que se agote su suministro.

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Información de prescripción completa de loxitane (PDF)

Información detallada sobre signos, síntomas, causas, tratamientos de esquizofrenia


La información en esta monografía no está destinada a cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, interacciones de medicamentos o efectos adversos. Esta información es generalizada y no pretende ser un consejo médico específico. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando o desea obtener más información, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero. Última actualización 3/03.

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