Exactitud de los comunicados de prensa del estudio de drogas
Soy una chica de ciencias. Prácticamente me ahogo en las cosas. Es cierto que tengo una curiosidad natural por casi todo, pero también trato de estar al tanto de lo que está sucediendo en las áreas de investigación de trastornos del estado de ánimo y psicofarmacología. Sí, es mucho trabajo.
Ciertamente no capto todo, pero una cosa que sí capté hace un tiempo fue esto: "Estudio no encuentra diferencia en la mortalidad no suicida entre dos fármacos antipsicóticos.”
Básicamente, ni Zyprexa ni Geodon te matarán más. Pero, ¿es eso realmente lo que mostró el estudio?
Geodon y el corazón
Cuando Geodon (un antipsicótico comúnmente recetado para bipolar y esquizofrenia) fueron al mercado y se descubrió que causaba algo llamado alargamiento QTc. Esa es una forma elegante de decir que alarga el tiempo que le toma a los músculos del corazón hacer lo suyo.
[Los Intervalo QT es la medida del tiempo entre el inicio de la despolarización ventricular y la finalización de la repolarización ventricular.]
Este alargamiento puede provocar arritmias cardíacas (latidos cardíacos irregulares).
Antes de la aprobación de la FDA, no había forma de demostrar que este alargamiento de QTc afectaba o no el riesgo de muerte de alguien. (Dicen "efectos sobre la mortalidad". Yo digo que muerto está muerto.)
Estudio de Geodon vs. Zyprexa
Entonces los científicos decidieron estudiar Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, otro antipsicótico, no afecta el corazón de la misma manera) muertes no relacionadas con el suicidio. Una cosa perfectamente buena para hacer.
Inscribieron 18,000 esquizofrénicos y les dieron al azar Geodon o Zyprexa y luego midieron sus muertes no relacionadas con el suicidio durante el primer año de tratamiento.
Resultados: no hubo diferencia en las muertes no relacionadas con el suicidio entre los grupos Geodon y Zyprexa.
Problemas con Geodon vs. Estudio Zyprexa
¿Qué mide realmente este estudio de todos modos? Aquí están los problemas de mi comprensión no científica:
- No hubo grupo placebo. Entonces, Geodon y Zyprexa podrían estar matando gente al mismo ritmo, por diferentes razones, y nunca lo sabríamos porque no hay nada con lo que compararlo.
- Este fue un ensayo abierto, en otras palabras, los médicos sabían qué medicamento estaba recibiendo su paciente. Este tipo de estudio puede ser abundante con sesgo
- Esto fue solo un año de estudio, y el primer año de uso. Es muy posible que el número de muertes cambie dramáticamente en el transcurso de cinco años. (Por supuesto, en su defensa, los estudios a largo plazo son muy difíciles de hacer).
- La mediana de edad fue de 41,6 años. Eso es bastante joven para los eventos cardíacos. (Otro estudio indica que los pacientes de 55 a 68 años con un QTc alargado tienen el mayor riesgo de muerte súbita cardíaca (8 veces más riesgo que aquellos sin un QTc alargado).)
Ah, y en caso de que te lo estés preguntando, sí, Pfizer, fabricante de Geodon, pagó el estudio.
Geodon vs. Zyprexa: ¿qué significa?
¿En mi opinión? ¿En mi opinión no científica y no médica? Este estudio no significa casi nada. Pfizer puede publicar esto en un comunicado de prensa durante todo el día y no significa nada para mí. Creo que hay demasiadas variables que no se tienen en cuenta para que se saquen conclusiones reales de estos datos.
Para su información, uno de los científicos del estudio está de acuerdo:
"No pudimos refutar que el medicamento causara ritmos cardíacos anormales, pero ese no era el objetivo del estudio", dice Strom. "Nuestro objetivo era determinar si había una diferencia en el riesgo de muerte no suicida, y no la hubo".
Los titulares de los estudios de drogas no significan mucho
Leí este tipo de cosas todo el día. Miro los estudios, aquí y allá, aquellos que encuentro interesantes. Y lo que puedo decirte es esto: Si no mira los detalles del estudio, no tiene idea de lo que realmente dice el estudio. Ahora, para ser justos, los autores del estudio no escriben títulos de comunicados de prensa, algún tipo de marketing lo hace en algún lugar. El título real del estudio es:
Mortalidad comparativa asociada con ziprasidona y olanzapina en el uso en el mundo real entre 18.154 pacientes con esquizofrenia: el estudio observacional de ziprasidona de resultados cardíacos (ZODIAC).
Mucho más aburrido, pero mucho más preciso.
Reglas para revisar los estudios de drogas
Entonces si eres interesado en un estudio, Yo recomiendo:
- Leyendo los detalles cuidadosamente, incluso el resumen puede decirle mucho.
- Buscando todas las palabras que no sabes.
- Buscando la fuente original en PubMed en lugar de simplemente ir por un comunicado de prensa.
Y luego, después de todo eso, es posible que todavía no tengas idea de lo que están hablando Es ciencia. Es bastante complicado Entonces Hable con su médico. Se especializaron en complicado.
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