Abilify (Aripiprazole) Información para el paciente
Descubra por qué se prescribe Abilify, los efectos secundarios de Abilify, las advertencias de Abilify, los efectos de Abilify durante el embarazo, más, en inglés simple.
Guía de medicamentos ABILIFY® e información de asesoramiento al paciente
Abilify (aripiprazole) información de prescripción completa
Nombre generico: aripiprazol
Medicamentos antidepresivos, depresión y otros medicamentos graves. Enfermedad mentaly Pensamientos suicidas o acciones
Lea la Guía de medicamentos que viene con su medicamento antidepresivo o el de su familiar. Esta Guía del medicamento solo trata sobre el riesgo de pensamientos y acciones suicidas con medicamentos antidepresivos. Hable con su proveedor de atención médica o el de su familiar sobre:
- Todos los riesgos y beneficios del tratamiento con medicamentos antidepresivos.
- todas las opciones de tratamiento para la depresión u otra enfermedad mental grave
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre los medicamentos antidepresivos, la depresión y otras enfermedades mentales graves, y los pensamientos o acciones suicidas?
- Los medicamentos antidepresivos pueden aumentar los pensamientos o acciones suicidas en algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes dentro de los primeros meses de tratamiento.
- La depresión y otras enfermedades mentales graves son las causas más importantes de pensamientos y acciones suicidas. Algunas personas pueden tener un riesgo particularmente alto de tener pensamientos o acciones suicidas. Estos incluyen personas que tienen (o tienen antecedentes familiares de) bipolar enfermedad (también llamada enfermedad maníaco-depresiva) o pensamientos o acciones suicidas.
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¿Cómo puedo observar y tratar de evitar pensamientos y acciones suicidas en mí o en un miembro de mi familia?
- Preste mucha atención a cualquier cambio, especialmente cambios repentinos, en el estado de ánimo, comportamientos, pensamientos o sentimientos. Esto es muy importante cuando se inicia un medicamento antidepresivo o cuando se cambia la dosis.
- Llame al proveedor de atención médica de inmediato para informar cambios nuevos o repentinos en el estado de ánimo, el comportamiento, los pensamientos o los sentimientos.
- Mantenga todas las visitas de seguimiento con el proveedor de atención médica según lo programado. Llame al proveedor de atención médica entre visitas según sea necesario, especialmente si tiene dudas sobre los síntomas.
Llame a un proveedor de atención médica de inmediato si usted o su familiar tiene alguno de los siguientes síntomas, especialmente si son nuevos, peores o le preocupan:
- pensamientos sobre suicidio o muerte
- intenta suicidarse
- depresión nueva o peor
- ansiedad nueva o peor
- sentirse muy agitado o inquieto
- ataques de pánico
- dificultad para dormir (insomnio)
- irritabilidad nueva o peor
- actuando agresivo, enojado o violento
- actuando sobre impulsos peligrosos
- un aumento extremo en la actividad y el habla (manía)
- otros cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo
¿Qué más necesito saber sobre los medicamentos antidepresivos?
- Nunca suspenda un medicamento antidepresivo sin antes hablar con un proveedor de atención médica. Detener un medicamento antidepresivo repentinamente puede causar otros síntomas.
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Los antidepresivos son medicamentos utilizados para tratar la depresión y otras enfermedades. Es importante analizar todos los riesgos de tratar la depresión y también los riesgos de no tratarla.
Los pacientes y sus familias u otros cuidadores deben discutir todas las opciones de tratamiento con el proveedor de atención médica, no solo el uso de antidepresivos. - Las medicinas antidepresivas tienen otros efectos secundarios. Hable con el proveedor de atención médica sobre los efectos secundarios del medicamento recetado para usted o su familiar.
- Los medicamentos antidepresivos pueden interactuar con otros medicamentos. Conozca todos los medicamentos que usted o su familiar toma. Mantenga una lista de todos los medicamentos para mostrarle al proveedor de atención médica. No comience nuevos medicamentos sin consultar primero con su proveedor de atención médica.
- No todos los medicamentos antidepresivos recetados para niños están aprobados por la FDA para su uso en niños. Hable con el proveedor de atención médica de su hijo para obtener más información.
Esta guía de medicamentos ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para todos los antidepresivos.
Cabe señalar que ABILIFY (aripiprazol) está aprobado para agregarse a un antidepresivo cuando la respuesta del antidepresivo solo no es adecuada. ABILIFY no está aprobado para pacientes pediátricos con depresión. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ABILIFY es una marca registrada de Otsuka Pharmaceutical Company.
Información de asesoramiento para pacientes
Información para pacientes
Se aconseja a los médicos que discutan los siguientes problemas con los pacientes para quienes recetan ABILIFY:
Aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia
Se debe informar a los pacientes y cuidadores que los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionadas con la demencia tratados con fármacos antipsicóticos atípicos tienen un mayor riesgo de muerte en comparación con el placebo. ABILIFY no está aprobado para pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia [ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (5.1)].
Empeoramiento clínico de la depresión y el riesgo de suicidio
Se debe alentar a los pacientes, sus familias y sus cuidadores a estar alertas ante la aparición de ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía, manía, otros cambios inusuales en comportamiento, empeoramiento de la depresión e ideación suicida, especialmente temprano durante el tratamiento antidepresivo y cuando se ajusta la dosis o abajo. Se debe aconsejar a las familias y cuidadores de pacientes que busquen la aparición de tales síntomas en el día a día, ya que los cambios pueden ser abruptos. Dichos síntomas deben informarse al médico o al profesional de la salud del paciente, especialmente si son graves, de inicio abrupto o si no fueron parte de los síntomas de presentación del paciente. Síntomas como estos pueden estar asociados con un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas e indican la necesidad de una vigilancia muy estrecha y posiblemente cambios en la medicación [ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (5.2) ].
Los prescriptores u otros profesionales de la salud deben informar a los pacientes, sus familias y sus cuidadores sobre Los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento con ABILIFY y deben aconsejarlos en su uso apropiado. ABILIFY tiene disponible una Guía de medicamentos para pacientes sobre "Medicamentos antidepresivos, depresión y otras enfermedades mentales graves y pensamientos o acciones suicidas". El profesional que receta o el profesional de la salud debe indicar a los pacientes, sus familias y sus cuidadores que lean la Guía del medicamento y deben ayudarlos a comprender su contenido. Los pacientes deben tener la oportunidad de discutir el contenido de la Guía del medicamento y obtener respuestas a cualquier pregunta que puedan tener. Cabe señalar que ABILIFY no está aprobado como agente único para el tratamiento de la depresión y no se ha evaluado en el trastorno depresivo mayor pediátrico.
Uso de la tableta de desintegración oral
No abra la ampolla hasta que esté listo para administrar. Para extraer una sola tableta, abra el paquete y retire la lámina de aluminio de la ampolla para exponer la tableta. No empuje la tableta a través de la lámina porque podría dañarla. Inmediatamente después de abrir la ampolla, con las manos secas, retire la tableta y coloque toda la tableta de desintegración oral ABILIFY DISCMELT en la lengua. La desintegración de la tableta ocurre rápidamente en la saliva. Se recomienda tomar ABILIFY DISCMELT sin líquido. Sin embargo, si es necesario, se puede tomar con líquido. No intente dividir la tableta.
Interferencia con el rendimiento cognitivo y motor
Debido a que el aripiprazol puede tener el potencial de afectar el juicio, el pensamiento o las habilidades motoras, se debe advertir a los pacientes sobre la operación maquinaria peligrosa, incluidos automóviles, hasta que estén razonablemente seguros de que la terapia con aripiprazol no los afecta negativamente [ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (5.8)].
El embarazo
Se debe aconsejar a las pacientes que notifiquen a su médico si quedan embarazadas o si tienen la intención de quedar embarazadas durante el tratamiento con ABILIFY (aripiprazol) [ver Uso en poblaciones específicas (8.1)].
Enfermería
Se debe advertir a los pacientes que no amamanten a un bebé si están tomando ABILIFY [ver Uso en poblaciones específicas (8.3)] .
Medicación concomitante
Se debe aconsejar a los pacientes que informen a sus médicos si están tomando, o planean tomar, cualquier medicamento recetado o de venta libre, ya que existe la posibilidad de interacciones [ver INTERACCIONES CON LA DROGAS].
Alcohol
Se debe aconsejar a los pacientes que eviten el alcohol mientras toman ABILIFY [ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS (7.2)].
Exposición al calor y deshidratación
Se debe informar a los pacientes sobre la atención adecuada para evitar el sobrecalentamiento y la deshidratación [ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (5.9)] .
Contenido de azúcar
Se debe informar a los pacientes que cada ml de solución oral ABILIFY contiene 400 mg de sacarosa y 200 mg de fructosa.
Portapapeles HTML de fenilcetonúricos
La fenilalanina es un componente del aspartamo. Cada ABILIFY DISCMELT Orally Disintegrating Tablet contiene las siguientes cantidades: 10 mg - 1.12 mg de fenilalanina y 15 mg - 1.68 mg de fenilalanina.
Tabletas fabricadas por Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokio, 101-8535 Japón o Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 EE. UU.
Tabletas de desintegración oral, solución oral e inyección fabricado por Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 EE. UU.
Distribuido y comercializado por Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 EE. UU.
Comercializado por Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 EE. UU.
Patentes de los Estados Unidos Nos: 5.006.528; 6,977,257; y 7.115.587
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Última actualización - 06/01/2008
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