¿Es seguro tomar Prozac durante el embarazo?
A algunos médicos les preocupa que se ponga demasiado énfasis en el riesgo relativamente pequeño de tomar Prozac durante el embarazo vs. La salud de la madre.
En abril, el Centro del Programa Nacional de Toxicología para la Evaluación de Riesgos a la Reproducción Humana, establecido por el NTP y el El Instituto Nacional de Ciencias de Salud Ambiental emitió un informe final sobre la toxicidad para la reproducción y el desarrollo de la fluoxetina. (Prozac) El informe concluyó que "la exposición en el tercer trimestre a dosis terapéuticas de fluoxetina... se asocia con una mayor incidencia de mala adaptación neonatal ", que incluye nerviosismo, taquipnea, tono deficiente y otros síntomas ", así como mayores ingresos a cuidados especiales viveros ".
Habiendo revisado el informe en forma preliminar y final y habiendo testificado en la reunión del panel de expertos convocado para escribir el informe, mi mayor preocupación es lo que los pacientes y algunos médicos pueden hacer con el panel conclusiones La información en el informe, si bien es exhaustiva y técnicamente correcta en la mayoría de los casos, podría ser fácilmente interpretada por las mujeres y sus familias.
El informe proporciona un resumen y una revisión de los datos existentes, con una revisión exhaustiva de la literatura animal y humana sobre la seguridad reproductiva de la fluoxetina. No aborda adecuadamente el contexto clínico en el que se usan fluoxetina u otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Si bien este puede no ser el objetivo del proyecto, el hecho de no abordar este problema limita el valor del informe con respecto a su capacidad para informar la atención clínica; la ausencia de un contexto clínico con el cual interpretar el informe puede llevar a conclusiones incorrectas y decisiones de tratamiento clínico, poniendo a las mujeres en riesgo de secuelas de depresión depresiva no tratada o recurrente enfermedad.
El informe critica gran parte de la literatura sobre la seguridad reproductiva de la fluoxetina, que es comprensible porque los estudios controlados de exposiciones a cualquier medicamento durante el embarazo no se realizan para razones éticas Las conclusiones con respecto a la seguridad reproductiva de los medicamentos provienen de diversas fuentes, como series de casos, registros de vigilancia posteriores a la comercialización y programas de teratovigilancia. Estas fuentes a veces pueden proporcionar un número suficientemente grande de exposiciones a medicamentos para permitir conclusiones útiles con respecto a la seguridad reproductiva.
Las conclusiones del panel con respecto al riesgo de malformaciones congénitas mayores asociadas con la exposición prenatal a la fluoxetina es consistente con la literatura y sugiere una ausencia de mayor riesgo con la exposición del primer trimestre a la medicina. El informe también aborda el riesgo de "toxicidad perinatal", que generalmente incluye síntomas de nerviosismo y reactividad autónoma en el recién nacido.
Se ha acumulado suficiente literatura que sugiere que la exposición del tercer trimestre a los ISRS puede estar vinculada a un mayor riesgo de síntomas transitorios como se señaló anteriormente. La mayoría de los informes no han asociado dicha exposición con secuelas adversas a largo plazo. La fluoxetina es el único ISRS para el que tenemos datos neuroconductuales a largo plazo, incluido el seguimiento de niños expuestos hasta las edades de 4 a 7 años. No se observaron diferencias en el resultado del comportamiento neurológico a largo plazo entre los niños expuestos y no expuestos.
Uno de los mayores fracasos del informe de NTP es que se descuida un importante factor de confusión con respecto al resultado del uso de ISRS en el embarazo: el estado de ánimo materno. En la literatura reciente, uno puede encontrar la misma "toxicidad", como puntajes de Apgar más bajos o complicaciones obstétricas, en niños de madres que tienen depresión no tratada durante el embarazo. No abordar esto adecuadamente en el informe es una omisión significativa.
La fluoxetina se usa para tratar una enfermedad grave; no es una toxina ambiental potencial, como las revisadas por otros paneles de NTP. El informe no indica que las decisiones sobre si usar fluoxetina durante el embarazo son elecciones clínicas tomadas por pacientes en el contexto de un análisis de riesgo-beneficio realizado en colaboración entre la paciente, su familia y el médico. Mis colegas y yo describimos altas tasas de recaída en mujeres con antecedentes de depresión mayor recurrente que descontinúan los antidepresivos en el embarazo. La depresión durante el embarazo se asocia con riesgos y resultados fetales y neonatales comprometidos que no se reflejan en el informe. La interrupción de la medicación antidepresiva cerca del final del embarazo parece aumentar el riesgo de depresión posparto.
El panel señala en el informe que reconoce que cualquier riesgo de fluoxetina debe sopesarse frente a los riesgos de enfermedades no tratadas. Pero esta breve declaración incluida en un extenso documento que describe la fluoxetina como "una toxina reproductiva" es inadecuada. Uno debe preguntarse cómo afectará este informe lo que realmente sucede a medida que los pacientes toman decisiones sobre el uso de estos compuestos.
El Dr. Lee Cohen es psiquiatra y director del programa de psiquiatría perinatal en el Hospital General de Massachusetts, Boston. Es consultor y ha recibido apoyo de investigación de fabricantes de varios ISRS. También es consultor de Astra Zeneca, Lilly y Jannsen, fabricantes de antipsicóticos atípicos. Originalmente escribió este artículo para ObGyn News.
