La FDA aprueba un nuevo medicamento para el TDAH de KemPharm

5 de marzo de 2021

Un nuevo Medicación para el TDAH ha obtenido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). AZSTARYS ™ de KemPharm, un medicamento estimulante de metilfenidato que se toma una vez al día, anteriormente conocido como KP415, ha sido aprobado por para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD o ADD) en individuos de seis años o más. AZSTARYS podría estar disponible comercialmente en los EE. UU. A partir de la segunda mitad de 2021.

AZSTARYS ™ es un sistema nervioso central (SNC) estimulante que consiste en serdexmetilfenidato (SDX), el profármaco de d-metilfenidato (d-MPH) de KemPharm, co-formulado con d-MPH de liberación inmediata. El medicamento, que viene en forma de cápsulas, debe tomarse por vía oral una vez al día por la mañana.

Ann Childress, M.D., investigadora del ensayo clínico AZSTARYS ™ y Presidente del Centro de Psiquiatría y Medicina del Comportamiento en Las Vegas, dijo que “los pacientes y sus cuidadores mencionan repetidamente tres propiedades como desatendidos por los medicamentos actuales para el TDAH: inicio de acción, duración del efecto y consistencia de terapia. Habiendo investigado AZSTARYS ™ y observado directamente su impacto clínico en los pacientes, creo que esto El producto será una nueva herramienta importante que los médicos utilizarán para brindar una atención eficaz a los pacientes. con

TDAH.”¹

Fuentes

¹KenPharm. KemPharm anuncia la aprobación de la FDA de AZSTARYS ™ (cápsulas de serdexmetilfenidato y dexmetilfenidato, para uso oral, CII), un nuevo tratamiento para el TDAH que se administra una vez al día. Comunicado de prensa. 2 de marzo de 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Actualizado el 5 de marzo de 2021