Medicamento para la depresión posparto aprobado por la FDA: Zuranolona disponible a finales de 2023

12 de agosto de 2023

El primer tratamiento oral para la depresión posparto (PPD), zuranolona, ​​ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) y se espera que se lance a finales de este año. El medicamento, nombre de marca. Zurzuvae, se toma en forma de pastilla una vez al día durante 14 días, y se puede notar una mejoría de los síntomas tan pronto como tres días después de comenzar el tratamiento, hallaron los investigadores.

El único otro medicamento aprobado por la FDA para la PPD, la brexanolona (nombre de marca Zulresso), debe administrarse como un único goteo intravenoso de 60 horas en un centro de atención médica. Debido al rápido inicio de acción de la zuranolona y la accesibilidad de la formulación de la píldora, ofrece la promesa de una ayuda muy necesaria para decenas de madres primerizas que luchan contra depresión post-parto, incluidos aquellos con TDAH que tienen hasta cinco veces más probabilidades que sus contrapartes neurotípicas de desarrollar PPD.

“Una condición grave, potencialmente mortal”

En un comunicado de prensa reciente, Tiffany R. Farchione, director de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, describió la PPD como “un trastorno grave y potencialmente mortal. condición en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a sus hijos”. PPD, que ocurre en 12.5% ​​de mujer, Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, es un episodio depresivo mayor que generalmente comienza después del parto y persiste durante meses o, a veces, años. Según un 2023 AÑADIR encuesta de 1,976 mujeres, el 57% de las que experimentaron un embarazo también informaron sentimientos de depresión post-parto.

Tanto la madre como el bebé sienten el impacto de la PPD, ya que la condición a menudo interfiere con el vínculo entre padres e hijos y puede contribuir a retrasos en el desarrollo. En casos extremos, depresión post-parto provoca ideas y conductas suicidas, que pueden tener consecuencias trágicas; Los estudios muestran que aproximadamente 1 de cada 5 muertes maternas posparto son causadas por suicidio.¹ Según un estudio en el Diario de la salud de la mujer, solo la mitad de las mujeres que reportaron experimentar DPP recibieron tratamiento.² El AÑADIR encuesta confirmó este hallazgo.

La FDA consideró dos estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo como parte de su proceso de aprobación de la zuranolona. El estudio más reciente, publicado la semana pasada en la Revista americana de psiquiatría, encontró que, entre 196 mujeres con depresión posparto, las participantes que recibieron 50 miligramos diarios de zuranolona demostraron “mejoras significativas en los síntomas depresivos”. Al finalizar el tratamiento de 14 días, el 57 % de ellos informaron una mejora del 50 % o más. en su sintomas depresivos, a diferencia del 38 % de los que recibieron placebo. Cuatro semanas después del tratamiento, el 62 % de los participantes que recibieron zuranolona, ​​en comparación con el 54 % que recibió un placebo, informaron mejoras del 50 % o más.³

Los investigadores encontraron que los efectos secundarios más comunes asociados con la zuranolona fueron somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, resfriado común e infección del tracto urinario. Para reducir el riesgo de daño, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria pesada durante al menos 12 horas después de tomar zuranolona. El medicamento puede causar daño al feto y se recomienda a las mujeres que usen métodos anticonceptivos mientras toman el medicamento. Al igual que con otros medicamentos que se usan para tratar la depresión, la zuranolona puede causar ideación y comportamiento suicida.

Mejora en días, no en semanas

El rápido inicio de acción (en algunos casos, dentro de los tres días), la corta duración del tratamiento (dos semanas), y la fácil administración (una pastilla al día) diferencia el tratamiento de todos los medicamentos anteriores para PPD. El antidepresivos utilizados históricamente para tratar la depresión, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como Zoloft y Prozac, suelen tardar de cuatro a seis semanas en alcanzar el efecto completo y, a menudo, se toman de forma indefinida. Cuando se aprobó el primer medicamento creado específicamente para tratar la depresión posparto, la brexanolona, ​​en 2019, marcó un gran avance en el tratamiento de la afección. Sin embargo, debido a que la brexanolona solo se puede administrar por goteo intravenoso, lo que requiere una costosa estadía de dos días en un centro de atención médica, no se ha utilizado ampliamente.

Tanto la brexanolona como la zuranolona fueron desarrolladas por Biogen y Sage Pharmaceuticals y funcionan de la misma manera. Ambos medicamentos modulan los niveles de alopregnanolona, ​​​​un esteroide neuroactivo que se produce en el cuerpo a partir de la hormona progesterona, que aumenta durante el embarazo y cae en picado después del nacimiento.

Ahora que la zuranolona ha sido aprobada por la FDA, la Administración de Control de Drogas de EE. UU. debe completar un revisión durante los próximos 90 días, durante los cuales se le asignará un cronograma al medicamento, el cual es un sustancia. No hay información sobre el precio esperado del medicamento, cuyo lanzamiento se espera para el último trimestre de 2023.

Los desarrolladores de zuranolona también solicitaron la aprobación para usar el medicamento para el tratamiento de trastorno depresivo mayor. La FDA no emitió una decisión sobre esta indicación.

El TDAH aumenta el riesgo de depresión posparto

El nuevo medicamento podría ofrecer el alivio que necesitan desesperadamente las nuevas madres con TDAH, que tienen cinco veces más probabilidades de desarrollar depresión posparto según un estudio en el Revista de trastornos afectivos.⁴

“El TDAH es un factor de riesgo importante para la depresión y desórdenes de ansiedad posparto”, escribieron los autores del estudio en el Revista de trastornos afectivos. “Por lo tanto, el TDAH debe tenerse en cuenta en la atención materna, independientemente de los factores sociodemográficos y otros trastornos psiquiátricos”.

“PPD hizo que fuera difícil superar cualquier cosa sin caer en una espiral de depresión y culpa”, recuerda Kathyrn, una AÑADIR lector con TDAH que vive en Washington. “Al principio pensé que era solo cansancio por ser mamá primeriza, pero resulta que llorar no suele ser normal, incluso si estás exhausto. Desearía poder desaparecer y dormir para siempre, luego me sentiría culpable por pensar que cuando tuviera un nuevo humano al que amaba tanto, luego me sentiría deprimida por ser una mala madre. Espiral, repite.

Estos síntomas angustiosos son muy comunes entre las nuevas madres con TDAH. De acuerdo con la AÑADIR encuesta, los síntomas más comunes de PPD fueron:

• sentimientos de inutilidad, lástima, culpa o inadecuación: 76%
• ataques de llanto: 76%
• cambios de humor: 66%
• irritabilidad: 62%

Un tercio de los encuestados que experimentaron PPD informaron pensamientos de lastimarse a sí mismos o a otros, y el 6% informó autolesionarse.

La depresión posparto generalmente comienza después del parto y puede persistir durante muchos meses y, a menudo, años. Entre AÑADIR lectores que experimentaron PPD, la depresión duró:

• 1-3 meses: 13%
• 4-6 meses: 19%
• 7-13 meses: 22%
• 1-2 años: 14%
• Más de dos años: 14%

Si bien la aprobación de la zuranolona marca un avance en el tratamiento de la depresión posparto, quedan preguntas importantes. No se siguió a los participantes más allá de los 45 días, lo que hace que la sostenibilidad del tratamiento más allá de ese punto no esté clara. También se desconoce si la zuranolona será segura para madres lactantes, y no hay información sobre el costo del tratamiento, una consideración primordial para muchas madres. Aún así, la aprobación de la zuranolona sin duda ofrece esperanza para innumerables nuevas madres y sus familias.

Farchione dice: "Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, que amenazan la vida".

Consigue ayuda

Para comunicarse con Suicide & Crisis Lifeline, llame o envíe un mensaje de texto al 988 o visite www.988lifeline.org.

Ver fuentes de artículos

• Facebook
• Gorjeo
• Instagram
• Pinterest