¿Fue Vayarin un tratamiento probado para el TDAH? Cuestionando estudios clínicos nutracéuticos

A principios de esta semana, el fabricante de productos VAYA anunció en silencio que lo haría. ya no vender Vayarin, Vayarin Plus o Vayacog para consumidores en los EE. UU. Esta interrupción abrupta deja a los pacientes que han estado tomando estos productos alimenticios médicos en un dilema. Mientras que la anuncio de la empresa matriz Enzymotec Cita "una estrategia de servir principalmente como proveedor de ingredientes para otras compañías en lugar de relacionarse directamente con los consumidores" como explicación, argumentaría que las razones pueden ser más profundas.

La verdad es que la investigación no apoyó los beneficios prometidos de Vayarin para los niños con TDAH. Sí, es cierto que la compañía citó "estudios clínicos" que dijeron que funcionó, y aquí radica el problema. El estudio doble ciego controlado por placebo de 200 niños en realidad lo demostró no funcionó en cualquiera de las ocho escalas calificadas por los maestros y trabajado solo en una de las ocho escalas calificadas por los padres.

Luego, la compañía extrajo un subconjunto de niños con TDAH desatento y revisó esos datos. Con estos datos, pudo extraer algunos hallazgos positivos. Este análisis se llama "post hoc" (después del hecho) y no es kosher en la interpretación de datos de investigación. La compañía seleccionó los resultados positivos y los puso en materiales promocionales y publicitarios. Un consumidor o prescriptor habría tenido que leer la investigación original publicada con el ojo de un experto para ver los verdaderos resultados "no diferentes al placebo". En diciembre de 2015, escribí un blog que revisaba este estudio en detalle y sigue publicado en www.addadult.com.

Ni los prescriptores ni el público en general, al leer historias de los medios, materiales promocionales y testimonios de pacientes, tienen una buena manera de discernir la calidad de la investigación clínica. Tenga en cuenta que el efecto placebo en los ensayos psiquiátricos puede llegar al 25%. Por lo tanto, los pacientes no tienen forma de saber si un amigo que dice "esto es genial" está experimentando un verdadero efecto de la medicación o simplemente una respuesta al placebo. Y los prescriptores a menudo desconocen los datos gerrymander que se presentan como beneficio clínico.

¿Qué significa eso para prescriptores y pacientes?

Si bien los ensayos iniciales de medicamentos aparecen en los titulares, la ciencia del tratamiento efectivo está en la replicación de la investigación. En mi opinión, el ejemplo de Vayarin es ilustrativo de cómo se comercializan y venden los nutracéuticos en los Estados Unidos hoy: diseñe una prueba para optimizar el resultado, manipule los datos, elija solo resultados positivos y diseñe materiales promocionales para los prescriptores y el público, sabiendo que pocos revisarán críticamente datos. Por ejemplo, la investigación ha demostrado que los ácidos grasos omega pueden ayudar a los síntomas del TDAH, pero su contribución a la mejora es solo del 15%. Los suplementos pueden ayudar, pero no mucho.

Si ha estado recomendando Vayarin u otros nutracéuticos similares para el TDAH:

1. Moderadas esperanzas de beneficio con escepticismo saludable. Use tratamientos probados con años de investigación clínica de alta calidad.
2. Tenga en cuenta las técnicas de comercialización de todos los nutracéuticos y medicamentos.
3. Lea los resúmenes de ensayos de investigación originales en línea en pubmed.gov.
4. Busque verdaderas opiniones de expertos al considerar tratamientos complementarios y alternativos (CAT) para cualquier afección médica.
5. Si prescribe o prueba tratamientos complementarios o alternativos (CAT), escriba los síntomas objetivo para cambiar, además de los cambios observados cada mes durante tres meses antes de decidir si realmente ayuda.

David W. Goodman, M.D., FAPA, es miembro de ADDitude Panel de revisión médica del TDAH.

Actualizado el 18 de junio de 2019