Información completa de prescripción de zopiclona
Nombre de la marca: Imovane
Nombre genérico: zopiclona
Zopiclone (Imovane) es un agente hipnótico utilizado para tratar el insomnio. Usos, dosis, efectos secundarios de Imovane.
Contenido:
Descripción
Farmacología
Indicaciones y uso
Contraindicaciones
Advertencias
Precauciones
Interacciones con la drogas
Reacciones adversas
Sobredosis
Dosis
Suministrado
Descripción
Este medicamento es un agente hipnótico utilizado para tratar los trastornos del sueño.
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Farmacología
El perfil farmacológico de la zopiclona es similar al de las benzodiacepinas.
En estudios de laboratorio del sueño de 1 a 21 días de duración en el hombre, la zopiclona redujo la latencia del sueño, aumentó la duración del sueño y disminuyó el número de despertares nocturnos. La zopiclona retrasó la aparición del sueño REM, pero no redujo de manera constante la duración total de los períodos REM. La duración del sueño en la etapa 1 se acortó y el tiempo pasado en el sueño en la etapa 2 aumentó. En la mayoría de los estudios, el sueño en estadios 3 y 4 tendió a aumentar, pero tampoco se observaron cambios ni disminuciones reales. El efecto de la zopiclona en la etapa 3 y 4 del sueño difiere del de las benzodiacepinas que suprimen el sueño de onda lenta. Se desconoce la importancia clínica de este hallazgo.
Se han informado algunas manifestaciones de insomnio de rebote tanto en el laboratorio del sueño como en estudios clínicos después de la retirada de zopiclona.
A la dosis clínicamente recomendada de 7,5 mg, la concentración plasmática máxima de 60 ng / ml se alcanza en 90 minutos.
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Indicaciones y uso
El tratamiento a corto plazo del insomnio se caracteriza por la dificultad para conciliar el sueño, los frecuentes despertares nocturnos y / o el despertar temprano por la mañana.
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Contraindicaciones
Pacientes con hipersensibilidad conocida a la zopiclona.
Pacientes con miastenia gravis; deterioro severo de la función respiratoria; carrera.
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Advertencias
NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA ni tome este medicamento por más de 4 semanas sin consultar con su médico.
Dependencia y retirada: Exceder la dosis recomendada o tomar este medicamento por más tiempo de lo recetado puede crear hábito.
Las personas propensas a la adicción, como los drogadictos y los alcohólicos, deben tener cuidado vigilancia cuando se recibe zopiclona debido a la predisposición de tales pacientes a la habituación y dependencia.
Suicidio: se debe tener precaución si se prescribe zopiclona a pacientes deprimidos, incluidos aquellos con depresión latente, particularmente cuando pueden estar presentes tendencias suicidas y pueden existir medidas de protección necesario.
Amnesia: La amnesia anterógrada de gravedad variable puede ocurrir en raras ocasiones después de dosis terapéuticas de zopiclona. También antes de quedarse dormido o durante los períodos intermedios de vigilia, la memoria puede verse afectada.
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Precauciones
Pacientes de edad avanzada o debilitados: En pacientes de edad avanzada y / o debilitados, la zopiclona debe iniciarse con una dosis baja para reducir la posibilidad de sobre sedación, mareos o problemas de coordinación. La dosis debe aumentarse solo si es necesario
Uso en niños:: No se ha establecido la seguridad y eficacia de zopiclona en niños menores de 18 años.
Embarazo y abstinencia: No se ha establecido la seguridad de zopiclona en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el medicamento no se recomienda durante el embarazo. La zopiclona se secreta en la leche humana y su concentración puede alcanzar el 50% de los niveles plasmáticos. Por lo tanto, no se recomienda la administración de zopiclona a madres lactantes.
Interferencia con el rendimiento cognitivo o motor: El uso de este medicamento solo, con otros medicamentos o con alcohol puede disminuir su capacidad para conducir o realizar otras tareas potencialmente peligrosas.
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Interacciones con la drogas
Se debe advertir a los pacientes contra la ingestión simultánea de zopiclona y alcohol u otros medicamentos depresores del SNC debido a los posibles efectos aditivos.
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO: INFORME A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO de todos los medicamentos recetados y de venta libre que esté tomando. Informe a su médico sobre cualquier otra afección médica, alergia, embarazo o lactancia.
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Reacciones adversas
Efectos secundarios, que pueden desaparecer durante el tratamiento, incluyen sabor amargo en la boca, somnolencia o disminución de la coordinación.
Otros efectos secundarios incluyen: amnesia o deterioro de la memoria, euforia, pesadillas, agitación, hostilidad, disminución de la libido, anormalidad de coordinación, temblor, espasmos musculares, trastornos del habla, palpitaciones cardíacas, boca seca, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, anorexia o aumento apetito.
Mayor: Los pacientes geriátricos tendieron a tener una mayor incidencia de palpitaciones, vómitos, anorexia, sialorrea, confusión, agitación, ansiedad, temblor y sudoración que los pacientes más jóvenes.
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Sobredosis
Signos y síntomas
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir somnolencia excesiva; respiración lenta y superficial; aparición repentina de sudoración; piel pálida; visión borrosa; y pérdida de conciencia.
Tratamiento
Si usted o alguien que conoce puede haber usado más de la dosis recomendada de este medicamento, comuníquese de inmediato con su centro local de control de intoxicaciones o la sala de emergencias.
El tratamiento debe ser de apoyo y en respuesta a los signos y síntomas clínicos. La respiración, el pulso y la presión arterial deben ser monitoreados y respaldados por medidas generales cuando sea necesario. Se debe realizar un lavado gástrico inmediato. I.V. se debe administrar líquido y mantener una vía aérea adecuada. Debe tenerse en cuenta que pueden haberse ingerido múltiples agentes.
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Dosis
No exceda la dosis recomendada ni tome este medicamento durante más de 4 semanas sin consultar con su médico. Exceder la dosis recomendada o tomar este medicamento por más tiempo de lo recetado puede crear hábito.
- Siga las instrucciones para usar este medicamento proporcionadas por su médico.
- Guarde este medicamento a temperatura ambiente, en un recipiente herméticamente cerrado, alejado del calor y la luz.
- Si omite una dosis de este medicamento y está tomando 1 dosis diaria al acostarse, omita la dosis omitida. NO tome la dosis olvidada por la mañana ni tome 2 dosis a la vez.
Información Adicional:: No comparta este medicamento con otras personas para quienes no se lo recetaron. No use este medicamento para otras afecciones de salud. Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
Adultos: La dosis habitual es de 7,5 mg al acostarse. Esta dosis no debe excederse. Dependiendo de la respuesta clínica y la tolerancia, la dosis puede reducirse a 3.75 mg.
Pacientes de edad avanzada o debilitados: Se recomienda una dosis inicial de 3.75 mg al acostarse. La dosis puede aumentarse a 7,5 mg si la dosis inicial no ofrece un efecto terapéutico adecuado.
Pacientes con insuficiencia hepática: La dosis recomendada es de 3.75 mg dependiendo de la aceptabilidad y eficacia. Se pueden usar hasta 7,5 mg con precaución en los casos apropiados.
Uso en niños:: Zopiclone no está indicado para pacientes menores de 18 años.
Discontinuación: Puede experimentar problemas para dormir durante 1 o 2 noches después de dejar de tomar este medicamento. Si continúa, comuníquese con su médico.
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Cómo suministrado
Cada comprimido ovalado, azul marcado, contiene: Zopiclona 7.5 mg. También contiene sodio.
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La información de esta monografía no pretende abarcar todos los usos, instrucciones, precauciones, interacciones farmacológicas o efectos adversos posibles. Esta información es generalizada y no pretende ser un consejo médico específico. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando o desea obtener más información, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero. Última actualización 3/03.
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