¿Qué sabemos sobre el tratamiento del TDAH con alimentos médicos?
Los alimentos médicos no son simplemente alimentos recomendados por un médico. Ellos no son suplementos o medicamentos, ya sea. No necesita una receta para un alimento médico, pero debe consumirse o administrarse bajo la supervisión de un médico. los La FDA no aprueba ni regula los alimentos médicos., sin embargo, define y aplica sus requisitos de etiquetado. Los productos utilizados para el tratamiento de la diabetes o para el embarazo no son considerados alimentos médicos por la FDA, sin embargo, un producto utilizado para tratar el TDAH sí lo es.
Confundido todavía? Estás en buena compañía.
Según un artículo de 2017 en el Revista de derecho de alimentos y drogas escrito por Bruce P. Burnett, Ph. D. y Robert M. Levy, MD, “La comunidad médica no entiende ampliamente los alimentos médicos ni los utiliza en todos los pacientes que los necesitan debido a la falta de un proceso de aprobación de la FDA, no está claro y orientación contradictoria, especialmente con respecto a la necesidad de una aplicación de nuevo fármaco en investigación (IND), y no hay regulaciones claras sobre su desarrollo y márketing."
Al mismo tiempo, una nueva investigación sugiere que la comida médica desarrollada para el manejo de los síntomas del TDAH en los niños puede mejorar el estado de ánimo y el comportamiento, con pocos efectos secundarios. Por lo tanto, parece que este es un tratamiento complementario natural para el TDAH que merece una mirada más profunda y una explicación clara y clara.
¿Qué es un alimento médico?
Es bastante fácil enumerar todas las cosas que no es un alimento médico (como hemos hecho anteriormente). Considerablemente más difícil es la tarea de explicar qué es realmente un alimento médico. De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), es "un alimento que está formulado para ser consumido o administrado enteralmente bajo la supervisión de un médico y que está destinado a la dieta específica manejo de una enfermedad o condición para la cual los requisitos nutricionales distintivos, basados en principios científicos reconocidos, se establecen mediante evaluación médica ".
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La terminología que rodea al médico alimentos y suplementos dietéticos (sin mencionar los alimentos funcionales y nutracéuticos) es confuso. La conclusión es que los alimentos medicinales no son realmente "alimentos". En cambio, son aplicaciones prescritas creadas a partir de elementos naturales basados en alimentos. Su mecanismo es la entrega de componentes de grado farmacéutico al cuerpo en un esfuerzo por restablecer el equilibrio y los procesos metabólicos de rutina.
Los alimentos médicos contienen ingredientes naturales altamente concentrados y purificados designados como GRAS (generalmente reconocidos como seguros), un estándar presentado por la FDA. A diferencia de los suplementos dietéticos, que están destinados al mantenimiento de cuerpos saludables y normales. las mentes, los alimentos medicinales están diseñados para proporcionar nutrientes y restaurar la función para una condición específica o trastorno.
¿Cómo difieren los alimentos y suplementos médicos?
Desde la aprobación de la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos de 1994, la FDA ha publicado varias regulaciones clave sobre la declaración de identidad, etiquetado nutricional, etiquetado de ingredientes y contenido de nutrientes y declaraciones de propiedades saludables para los suplementos dietéticos. Estos suplementos, que se pueden comprar sin receta médica y en gran medida sin supervisión médica, están altamente regulados para proteger a los consumidores.
La FDA no regula los alimentos médicos de la misma manera que lo hace con medicamentos o suplementos dietéticos. En cambio, monitorea los alimentos médicos como cualquier otro alimento: cualquier producto que tenga una afirmación falsa o engañosa se consideraría mal etiquetado según la sección 403 (a) (1) del Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C). También publica un manual de orientación del programa de cumplimiento titulado "Programa de alimentos médicos: importación y nacional" para ayudar a los inspectores de la FDA en la evaluación de alimentos médicos y sus procesos / instalaciones de fabricación, y en la recolección de muestras de acuerdo con el FD&C Actuar.
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La FDA también define qué constituye un alimento médico; Si un producto cumple con los criterios a continuación, está exento de los requisitos de etiquetado nutricional.
- Es un producto especialmente formulado y procesado (a diferencia de un alimento natural utilizado en su estado natural) para la alimentación parcial o exclusiva de un paciente mediante ingesta oral o alimentación enteral por sonda, es decir, una sonda o catéter que suministra nutrientes más allá de la cavidad oral directamente al estómago o pequeños intestino.
- Está destinado al tratamiento dietético de un paciente que, debido a necesidades médicas terapéuticas o crónicas, tiene una capacidad limitada o deteriorada para ingerir, digerir, absorber o metabolizar alimentos o ciertos nutrientes, o quién tiene otros requerimientos especiales de nutrientes médicamente determinados, cuyo manejo dietético no puede lograrse mediante la modificación de la dieta normal solo.
- Proporciona soporte nutricional específicamente modificado para el manejo de las necesidades únicas de nutrientes que resultan de la enfermedad o condición específica, según lo determinado por la evaluación médica.
- Está destinado a ser utilizado bajo supervisión médica.
- Está destinado solo a un paciente que recibe supervisión médica activa y continua en la que el paciente requiere atención médica de forma recurrente para, entre otras cosas, instrucciones sobre el uso del comida.
De acuerdo con la Ley de etiquetado de alérgenos alimentarios y protección del consumidor de 2004 (FALCPA), las etiquetas de los alimentos médicos deben enumerar todos los alérgenos alimentarios principales, como la leche, el huevo y el maní, contenidos en el producto.
Hay alimentos médicos disponibles hoy formulados para tratar anomalías hematológicas como la anemia falciforme, genética no hematológica. enfermedades como la fibrosis quística y afecciones de malabsorción como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el reflujo gastroesofágico enfermedad. Estos toman la forma de una fórmula en polvo, cápsula, fórmula líquida o emulsión.
Cobertura de seguro para alimentos medicinales
El seguro médico generalmente no cubre el costo de los alimentos médicos. Aunque no se necesita una receta para comprar un alimento médico, su proveedor de seguro puede solicitarle que procese la cobertura. Incluso cuando un médico emite una orden por escrito que indica que un alimento médico es necesario para el éxito del paciente tratamiento, el proveedor de seguros puede considerarlo un medicamento de segundo o tercer nivel, lo que significa un alto desembolso costos Para los pacientes cubiertos por la Parte D de Medicare, las terapias no aprobadas por la FDA no pueden recibir ningún reembolso de farmacia.
Alimentos médicos descontinuados para el TDAH: Vayarin
En marzo de 2019, empresa matriz VAYA descontinuó abruptamente las ventas de sus productos alimenticios medicinales. indicado para el tratamiento del TDAH, a saber Vayarin, que está diseñado para controlar los desequilibrios lipídicos asociados con el TDAH. (Los lípidos son grasas saludables como omega-3 que ama el cerebro; Varios estudios demuestran que los pacientes con TDAH tienen niveles más bajos que los individuos sin el trastorno.) Vayarin contiene fosfatidilserina-omega-3, enriquecida con EPA (ácido eicosapentaenoico), que es un tipo de ácido graso omega-3 que se encuentra en el pescado y mariscos.
Investigación sobre PS-Omega3, el principal producto lipídico fabricado por VAYA Pharmaceuticals, dijo: "El análisis preliminar sugiere que este tratamiento puede ser especialmente eficaz en un subgrupo de TDAH hiperactivo-impulsivo, emocional y conductualmente desregulado niños."1
La investigación no encontró ningún riesgo significativo reportado asociado con tomar Vayarin. La mayoría de los niños lo toleraron bien, aunque el malestar gastrointestinal se cita como un efecto secundario adverso. Un estudio muestra que el costo y la objeción del paciente al gusto de Vayarin fueron las principales razones del fracaso de la terapia.2
¿Qué dijeron los pacientes con TDAH sobre Vayarin?
La retroalimentación de los pacientes sobre la efectividad de Vayarin estuvo lejos de ser concluyente, en parte porque muy pocas personas han intentado tratar el TDAH con alimentos médicos. Segun uno ADDitude lector, “Vayarin ha ayudado a mi hijo, que tiene TDAH con autismo de alto funcionamiento. Es mucho más cariñoso y menos emocional cuando las cosas no salen bien. No he notado una diferencia con mi hijo solo con TDAH. (Vayarin) también ayudó a mi hija, pero a ella no le importa el sabor ".
Sin embargo, otro padre tuvo una experiencia muy diferente: “Probé Vayarin con mis dos hijos: dos píldoras dos veces al día por tres meses, según lo indicado... Después de tres meses, no hubo ningún efecto notable, así que dejamos de usar eso."
La Dra. Maria Zangara, médica naturista en Nueva York y Connecticut, dice: “Vayarin no es una bala mágica. No puedes poner algo en un barril vacío y esperar que funcione. El barril debe llenarse con el equilibrio correcto de ingredientes: descanso, dieta, atención plena y ejercicio, para que haya un cambio positivo ”.
Una dieta pobre que comprende comida rápida, aditivos y conservantes se ha relacionado con síntomas agravados en aquellos afectados con TDAH.3 El azúcar, además, crea una tormenta perfecta en un cuerpo y cerebro con TDAH, exacerbando la hiperactividad y empeorando los síntomas en general. La receta correcta de nutrientes, vitaminas y minerales, e incluso hierbas, puede marcar la diferencia para algunos pacientes.4
[Guía de tratamiento natural de 9 partes de ADDitude]
Notas al pie
1 Magen A y col. "El efecto de la fosfatidilserina que contiene ácidos grasos Omega3 en los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en los niños". Psiquiatría europea. 2012 julio; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.
2 Stephanie Nguyen y col. "Eficacia de la fosfatidilserina-omega-3 enriquecida con EPA (Vayarin) en niños con TDAH" Academia Estadounidense de Neurología. 2015 abril; vol. 82 no. P7.336. ISSN: 0028-3878 ISSN en línea: 1526-632X
3 Kim KM1, y col. "Asociaciones entre los síntomas del trastorno de déficit de atención / hiperactividad y los hábitos alimenticios en niños de primaria". Apetito. 1 de agosto de 2018; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.
4 Pellow J1, y col. "Terapias médicas complementarias y alternativas para niños con trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH)". Revisión médica alternativa. 2011 dic; 16(4):323-37.
Actualizado el 20 de marzo de 2019
