¿Las advertencias antidepresivas de la caja negra aumentaron los suicidios?
La advertencia de caja negra antidepresiva se emitió para reducir el suicidio en la juventud, pero ¿la advertencia de caja negra antidepresiva en realidad aumentó los suicidios?
En 2004, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una advertencia de recuadro negro (el tipo de advertencia más grave) sobre antidepresivos que informa sobre el riesgo de suicidio en niños que toman antidepresivos. En 2006, la FDA amplió esta advertencia para incluir a jóvenes menores de 24 años. El objetivo de estas advertencias de recuadro negro era reducir los suicidios en estas poblaciones. Desafortunadamente, el advertencias de caja negra antidepresiva Parece haber tenido consecuencias no deseadas. Las advertencias antidepresivas de la caja negra parecen haber aumentado la tasa de suicidios.
¿Por qué se emitió la advertencia de caja negra antidepresiva?
Las advertencias de recuadro negro son la forma en que la FDA brinda a los médicos información crítica sobre un medicamento cuando los efectos de ese medicamento pueden ser potencialmente mortales. En el caso de los antidepresivos, originalmente se alegó en 2004 que los antidepresivos (específicamente,
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)) podría aumentar el riesgo de suicidio en niños menores de 18 años.En ese momento, había datos contradictorios sobre si este realmente era el caso. Un análisis mostró que sí, mientras que un análisis mostró que no lo era. Sin embargo, la FDA decidió actuar con cautela y emitir una advertencia de recuadro negro incluso con datos conflictivos e insuficientes.
En 2006, la FDA realizó otro análisis y no mostró un aumento riesgo de suicidio con tratamiento antidepresivo. Sin embargo, cuando se tenía en cuenta la edad, el grupo de edad 18-24 parecía tener un mayor riesgo que se acercaba a la importancia. (Esto significa que estadísticamente no fue significativo, pero estuvo cerca). En base a esto, la FDA alteró el negro recuadro de advertencia para advertir sobre el aumento del comportamiento suicida y las tendencias suicidas en los jóvenes (menores de 25 años), así como niños.
Nuevos datos sobre antidepresivos y suicidio
Desde entonces, se han realizado muchos análisis y, aunque hay datos contradictorios en algunas áreas, lo que está claro es que: en adultos (mayores de 18 años) el riesgo de suicidio con antidepresivos es mucho menor que para los no tratados. En adultos, esta afirmación es significativa y en los ancianos este efecto es aún más pronunciado.
En niños, es un poco más complicado. Los datos muestran que la tasa de suicidios puede ser la misma en quienes toman antidepresivos y en quienes no. Sospecho que esto se debe a que:
- Los niños se comportan de manera irracional e impulsiva, mucho más que los adultos.
- Los niños están sujetos a factores de estilo de vida como la intimidación y el abuso que no se resuelven con la prescripción de antidepresivos y estos pueden afectar en gran medida la decisión de intentar suicidarse.
¿La advertencia de caja negra antidepresiva aumentó los suicidios?
Si bien la FDA tomó la decisión cautelosa y todos queremos que protejan nuestra salud de la mejor manera posible, la advertencia de recuadro negro sobre los antidepresivos puede haber sido un error. Creo que la advertencia de caja negra antidepresiva en realidad ha aumentado el suicidio y el comportamiento suicida en las personas.
En estudio tras estudio, cuatro cosas se han aclarado:
- Menos niños son diagnosticados con depresión que antes, lo que significa que menos niños reciben algún tipo de ayuda para su enfermedad mental.
- Las recetas de antidepresivos han disminuido.
- La disminución de las recetas de antidepresivos está relacionada con un aumento de los suicidios.
- Los riesgos del tratamiento con antidepresivos son mucho menores que el riesgo de suicidio sin tratamiento.
¿Qué debe hacerse con respecto a la advertencia de recuadro negro sobre antidepresivos y suicidio?
No soy médico, así que estas cosas realmente no dependen de mí, pero si fuera la FDA:
- Aclare la advertencia de recuadro negro según los datos actuales.
- Asegúrese de que las personas entiendan que el riesgo de no tratar la depresión es mucho mayor que el riesgo de tratarla.
Y también aclararía los pasos que deben tomarse para evitar el suicidio en quienes toman antidepresivos. Es decir, un monitoreo mucho mejor durante el período inicial de prescripción y hablar con el paciente sobre la posibilidad y qué buscar puede ponerlos en mayor riesgo. (Las personas principalmente en riesgo de comportamiento y acción suicida, por cierto, son personas con depresión bipolar tratado inadecuadamente con antidepresivos en monoterapia y en ninguna parte ninguna advertencia de recuadro negro tiene esto en cuenta consideración. Ver este estudio de 2013.)
Mira, no soy para niños o abuelos, ni para nadie a quien se le receten más antidepresivos. Los antidepresivos deben usarse solo en los casos correctos y para las personas adecuadas, pero para lo que estoy es información precisa para que los médicos tengan las herramientas para determinar quiénes son los pacientes correctos. En este momento, el público, y los médicos, están actuando fuera del temor de advertencia de caja negra antidepresiva en lugar de lo que los estudios respaldan para ser la verdad.
Para todos los detalles y referencias de la información anterior, consulte Tiempos psiquiátricos artículo, La relación entre la iniciación de antidepresivos y el riesgo de suicidio.
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