Aptensio XR: un nuevo medicamento para el TDAH

Una nueva acción de larga duración. Medicamento para el TDAH conocido como Aptensio XR se lanzará este verano para niños mayores de seis años, dando a los padres de niños diagnosticados con TDAH que eligen buscar medicamentos una opción adicional para el tratamiento.

Aptensio XR es una forma diaria de metilfenidato, con el mismo ingrediente activo que se encuentra en medicamentos como Ritalina y Daytrana. Viene en forma de cápsula y está disponible en 10, 15, 20, 30, 40, 50 y 60 mg. dosis Según Rhodes Pharmaceuticals, la compañía que fabrica el nuevo medicamento, Aptensio XR comienza a funcionar en menos de una hora y, cuando se usa correctamente, dura 12 horas. Alrededor del 40 por ciento del ingrediente activo se entrega de inmediato; el otro 60 por ciento se entrega lentamente durante el resto del día. Aptensio XR está diseñado para administrar dos "picos" de medicamentos cuando el efecto del medicamento es más fuerte: uno aproximadamente dos horas después de tomarlo y otro aproximadamente ocho horas después.

El medicamento fue aprobado por la FDA en abril, después de que dos estudios doble ciego controlados con placebo sobre su seguridad y efectividad arrojaron resultados positivos. Ambos estudios se realizaron en niños entre las edades de seis y 17 años, y se demostró que Aptensio XR era significativamente más efectivo que un placebo, en todos los niveles de dosificación. En un estudio, el 73.1 por ciento de los pacientes fueron calificados como "muy mejorados" o "muy mejorados" en los Connors Rating Scale y Clinical Global Impressions (CGI), las escalas de calificación más utilizadas para el TDAH síntomas Otro estudio anterior en 26 adultos mostró que Aptensio es tan efectivo como tres dosis de metilfenidato de acción corta tomadas durante el día. No se informaron efectos secundarios graves en ninguno de los estudios.

Investigadores y representantes de Rhodes Pharmaceuticals esperan que las diferentes opciones de dosificación, combinadas con las opciones relativamente altas de Aptensio XR inicio rápido y larga duración: será una opción bienvenida para las personas que han tenido dificultades para optimizar el tratamiento con otros estimulantes medicamentos La cápsula también se puede abrir y espolvorear en yogur o jugo, un beneficio adicional para los niños pequeños que luchan por tragar píldoras. Los estudios han demostrado que el medicamento es igualmente efectivo cuando se mezcla con alimentos, aunque el momento de los "picos" del medicamento puede variar ligeramente.

"Como el tratamiento óptimo del TDAH se determina paciente por paciente, la eficacia a través de las dosis fuertes observadas en los datos de Aptensio XR es prometedora". dijo el director ejecutivo de desarrollo de productos de Rhodes Pharmaceuticals, Akwete Adjei. "Las siete opciones de dosificación con Aptensio XR permiten a los médicos ajustar el tratamiento en función de las necesidades del paciente sin sacrificando el control y sin una necesidad adicional de una dosis de metilfenidato de liberación inmediata al mediodía para mantener la seguridad y eficacia."

Los efectos secundarios informados de Aptensio XR son similares a otras formulaciones de metilfenidato: disminución del apetito, dolor de cabeza, molestias abdominales e insomnio. Los efectos secundarios más graves, pero más raros, pueden incluir problemas relacionados con el corazón, trastornos psiquiátricos y un crecimiento más lento en los niños. Los pacientes con afecciones cardíacas preexistentes o diagnósticos psiquiátricos deben hablar con su médico antes de usar Aptensio XR.

No está claro cómo Rhodes implementará el medicamento recientemente aprobado. La compañía aconseja a los pacientes que llamen a su farmacia local para preguntar cuándo estará disponible Aptensio. Si la farmacia no lo tiene, la mayoría de los pedidos deben completarse dentro de las 24 horas, según el sitio web de Aptensio (aptensioxr.com).

Actualizado el 29 de junio de 2017