¿Son peligrosos los medicamentos psiquiátricos para los niños pequeños?

El setenta y cinco por ciento de los medicamentos que se recetan con frecuencia a los niños, desde agentes antiasmáticos hasta antibióticos, no están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso en niños. Una razón común: el fabricante del medicamento no solicitó la aprobación de la FDA.

¿Por qué? Los fabricantes a menudo deciden no probar y comercializar sus medicamentos para niños porque tales estudios son difíciles y costosos. Este enfoque de "no intervención" también puede permitirles evitar una responsabilidad costosa. Nunca afirmar que un medicamento es "seguro y efectivo en niños" (un reclamo que la FDA regula cuidadosamente a través de sus propios requisitos de prueba estrictos) puede proteger a la empresa de demandas si un niño sufre reacción.

La falta de aprobación de la FDA, sin embargo, no significa que un medicamento sea inseguro o ineficaz para los niños. De hecho, la mayoría de los medicamentos han sido probados en niños al menos en cierto grado. Muchos de estos estudios, realizados con métodos científicos rigurosos, están financiados por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) del gobierno federal para proporcionar a los médicos los datos en los que la industria no invertir.

Los resultados de los estudios financiados por los NIH generalmente se pueden encontrar en la literatura científica, lo que nos lleva a la segunda parte de mi respuesta: ¿Qué deben hacer los médicos por un niño que podría requerir medicamentos que no están aprobados por la FDA? ¿niños?

Deben comenzar haciendo su tarea.

Los médicos deben monitorear la literatura científica en busca de informes de casos del uso del medicamento en niños, y deben determinar si los científicos respaldados por los NIH han realizado estudios sobre el medicamento. A menudo encontrarán excelentes pruebas que respaldan la seguridad y la eficacia, incluso si la FDA no ha aprobado oficialmente el medicamento para uso pediátrico.

Finalmente, está la cuestión de la sabiduría. ¿No es aconsejable administrar agentes anticonvulsivos o anticancerígenos a un niño con estos trastornos graves, incluso si tales medicamentos solo se han probado principalmente en adultos? La respuesta, por supuesto, es "depende".

En vista de un trastorno grave con posibles consecuencias para toda la vida (la depresión infantil y el TDAH son dos ejemplos, tal como seguramente como lo son el asma y la diabetes), los padres y el médico deben trabajar juntos para revisar la evidencia, sopesar los riesgos de tratamiento vs. no trata, y considere los riesgos y beneficios de todas las opciones de tratamiento.

O simplemente rechazar los medicamentos fuera de las manos, o abrazarlos sin una cuidadosa comprensión de lo que dice la ciencia, es lo que no es sabio. Utilizados de manera apropiada después de una cuidadosa evaluación de la evidencia científica y las circunstancias del niño, los medicamentos pueden ser una elección muy acertada para muchos niños. Utilizado de manera inapropiada, tenga cuidado con el comprador.

Actualizado el 1 de noviembre de 2019