El proceso de aprobación de drogas

January 10, 2020 21:48 | Pregunta A Los Expertos
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La FDA permite la venta de un medicamento en particular solo después de que los "ensayos de campo" hayan demostrado que es seguro y efectivo. Típicamente, estos ensayos involucran solo adultos; No es rentable que los fabricantes de medicamentos realicen ensayos en niños. La presunción es que un medicamento que es seguro para los adultos también es seguro para los niños, pero esto rara vez se prueba. Entonces, cuando los médicos recetan medicamentos para niños, generalmente lo hacen sin la aprobación formal de la FDA. No es una situación ideal, por decir lo menos.

La Academia Estadounidense de Psiquiatría Infantil y Adolescente y la Academia Estadounidense de Pediatría han instado a la FDA a exigir ensayos de campo para niños, pero no contengo la respiración.

Actualizado el 24 de abril de 2017

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