¿Son seguros y efectivos los medicamentos para el TDAH?
En el estudio más completo de medicamentos para el TDAH, hay pocas pruebas de que los medicamentos para el TDAH sean seguros o incluso tan efectivos.
En un momento en que millones de niños y adultos están tomando medicamentos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, el análisis científico más completo de los medicamentos hasta la fecha han encontrado poca evidencia de que los medicamentos para el TDAH sean seguros, que un medicamento sea más efectivo que otro o que ayuden a la escuela actuación.
Las 27 drogas estudiadas incluyeron Adderall, Concerta, Strattera, Ritalin, Focalin, Cylert (retirado del mercado en 2005), Provigil y otros que, en algunos hogares, son bien conocidos por sus efectos a veces calmantes.
El informe de 731 páginas fue realizado por el Proyecto de Revisión de Efectividad de Drogas, con sede en la Oregon State University. El grupo analizó 2.287 estudios, prácticamente todas las investigaciones realizadas sobre medicamentos para el TDAH en cualquier parte del mundo, para llegar a sus conclusiones.
Ellos encontraron:
- "No hay evidencia sobre la seguridad a largo plazo de los medicamentos utilizados para tratar el TDAH en niños pequeños" o adolescentes.
- "Evidencia de buena calidad... falta "que los medicamentos para el TDAH mejoren" el rendimiento académico global, las consecuencias de los comportamientos de riesgo, los logros sociales "y otras medidas.
- La evidencia de seguridad es de "mala calidad", incluida la investigación sobre la posibilidad de que algunos medicamentos para el TDAH puedan detener el crecimiento, una de las principales preocupaciones de los padres.
- La evidencia de que los medicamentos para el TDAH ayudan a los adultos "no es convincente", ni la evidencia de que un medicamento "sea más tolerable que otro".
- La forma en que funcionan las drogas, en la mayoría de los casos, no se comprende bien.
Los hallazgos no significan que los medicamentos para el TDAH sean inseguros o inútiles, solo que faltan pruebas científicas sólidas.
La Farmacia de Investigación y Fabricantes de América, el grupo de presión de la industria farmacéutica con sede en Washington, D.C., no tenía comentar el informe, pero su vicepresidente senior, Ken Johnson, dijo que los beneficios de la mayoría de las drogas "superan claramente riesgos ".
El TDAH se sospecha cuando las personas tienen más dificultades que otras de su edad para prestar atención, quedarse quietas o controlar los impulsos. Para ser diagnosticados, esas tendencias deben interferir con el trabajo, la escuela u otras actividades.
A nivel nacional, alrededor de 4.4 millones de niños entre 4 y 17 años cumplen con los requisitos. De ellos, más de 2.5 millones toman medicamentos para el TDAH. Hasta el 8 por ciento de los niños en el estado de Washington han sido diagnosticados con la afección.
El Proyecto de Revisión de Efectividad de Medicamentos se formó en 2003 para brindar a los consumidores y a los planes de seguro estatales información confiable sobre productos farmacéuticos.
Los estudios de la industria, que los investigadores han demostrado que a veces están manipulados para obtener resultados favorables, no dan la confianza de "muchos de nos gustaría decidir si debemos o no usar un medicamento determinado ", dijo el subdirector del proyecto, Mark Gibson.
Para complicar los esfuerzos para obtener información confiable, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. No exige que las empresas comparen nuevos medicamentos con los del mercado. La mayoría de las veces, las empresas comparan sus productos con las pastillas de azúcar porque es más fácil mostrar beneficios y obtener la aprobación para la venta.
Los problemas dejan a las aseguradoras y pacientes en apuros cuando necesitan saber qué medicamentos funcionan mejor. Ahí es donde entra el Proyecto de Revisión de Efectividad de Drogas. Sus médicos y farmacéuticos analizan prácticamente todos los estudios sobre una clase determinada de productos farmacéuticos para encontrar los mejores medicamentos.
La Asociación Estadounidense de Personas Jubiladas y Unión de Consumidores, la editorial de Consumer Reports, utiliza los hallazgos del proyecto para decirle a las personas qué medicamentos dan más por el dinero. Catorce estados, incluido Washington, también usan sus servicios para decidir qué medicamentos cubrir para los beneficiarios. Esos estados son los principales financiadores del proyecto.
Para el TDAH, el proyecto analizó los estudios publicados, así como los datos no publicados de los seis principales fabricantes de medicamentos para el TDAH. El grupo rechazó 2.107 investigaciones como poco confiables y revisó las 180 restantes para encontrar medicamentos superiores.
En cambio, encontró que la evidencia para elegir un medicamento para el TDAH sobre otro por seguridad o efectividad está "severamente limitada" por la falta de estudios que midan "resultados funcionales o de largo plazo".
El proyecto no pudo encontrar un estudio de "buena calidad" que probara los medicamentos entre sí. Tampoco pudo encontrar evidencia comparativa para determinar qué medicamentos para el TDAH tienen menos probabilidades de causar tics, convulsiones y problemas cardíacos y hepáticos.
Esa evidencia es necesaria. Las autoridades canadienses han advertido recientemente contra el uso de Adderall XR (Extended Release) en pacientes con problemas cardíacos. Cylert y Strattera se han relacionado con daño hepático, según el informe.
Hasta que se realice una mejor investigación, los resultados significan que elegir el medicamento adecuado para el TDAH es en gran medida una cuestión de prueba y error. También sugieren que a algunas personas les podría ir tan bien o mejor con Ritalin genérico barato, vendido por su nombre científico metilfenidato, en lugar de opciones mucho más caras y nuevas, como Concerta y Adderall.
De hecho, en los pocos casos en que el grupo de Oregon pudo sacar conclusiones, encontró que Concerta "no mostró una diferencia general en los resultados" en comparación con Ritalin genérico, y prueba de que Adderall es mejor "carente". Qué poca evidencia hay comparando otro nuevo y costoso fármaco, Strattera, a Ritalin genérico "sugiere una falta de diferencia en la eficacia".
Gibson advirtió que el último informe de su proyecto aún está abierto a comentarios públicos y posibles ajustes. Pero los resultados generales no sorprendieron a Libby Munn, una enfermera practicante en Greater Lakes Mental Healthcare en Lakewood.
"Nunca he tenido conocimiento de ninguna evidencia de que alguien sea mejor que otro", dijo Munn, que trata a pacientes con TDAH y otras afecciones. "Eso también es cierto para los antidepresivos y antipsicóticos. Una vez que compara los medicamentos para un trastorno dado, a menudo no hay diferencias comprobadas ".
El psiquiatra de Tacoma, Dr. Fletcher Taylor, experto en TDAH en adultos de Rainier Associates, trabaja con compañías farmacéuticas para desarrollar nuevos productos. Dijo que defiende la efectividad y la seguridad de las drogas.
Aún así, dijo: Adderall y Concerta son en gran medida iguales en su efecto, aunque a algunas personas les va mejor una a otra. Su mayor ventaja sobre los genéricos. Ritalin es que las personas toman menos pastillas durante el día.
Fuentes:
- El Proyecto de Revisión de Efectividad de Drogas de la Universidad Estatal de Oregon
- The News Tribune
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