Qelbree: medicamento para el TDAH no estimulante

• ¿Qué es Qelbree?
• Explicación de las dosis de Qelbree
• Efectos secundarios de Qelbree
• Interacciones Qelbree

¿Qué es Qelbree?

Qelbree (es decir, SPN-812) es un medicamento para el TDAH no estimulante que contiene un agente modulador de serotonina y norepinefrina aprobado por la FDA para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH o TDA) en pacientes de 6 a 17 años de edad. Su ingrediente activo, el clorhidrato de viloxazina, se comercializaba anteriormente como antidepresivo en Europa. Es el primero medicación no estimulante para el TDAH para recibir la aprobación de la FDA para su uso en niños desde Intuniv fue aprobado en 2009.

Explicación de las dosis de Qelbree

Para pacientes de 6 a 11 años, la dosis inicial recomendada de Qelbree es de 100 mg una vez al día. Esto puede ajustarse en incrementos de 100 mg semanales hasta la dosis máxima recomendada de 400 mg una vez al día. La dosis inicial recomendada para pacientes de 12 a 17 años es de 200 mg una vez al día. Esto se puede ajustar después de 1 semana, con un incremento de 200 mg, hasta la dosis máxima recomendada de 400 mg una vez al día.

Qelbree Las cápsulas se pueden tragar enteras o se pueden abrir y esparcir sobre los alimentos. No corte, triture ni mastique las cápsulas.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Qelbree?

Qelbree puede aumentar la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca. Estas medidas deben evaluarse antes de comenzar el tratamiento, después de los aumentos del tratamiento y periódicamente durante el tratamiento.

Otros efectos secundarios comúnmente observados de Qelbree incluyen:

• somnolencia o somnolencia
• disminucion del apetito
• fatiga
• náusea
• vomitando
• problemas para dormir
• irritabilidad

Mayor riesgo de pensamientos suicidas asociados con Qelbree

Qelbree puede aumentar los pensamientos y acciones suicidas en algunos niños con TDAH, especialmente durante los primeros meses de tratamiento o cuando se cambia la dosis. Los cuidadores deben vigilar de cerca cualquier cambio nuevo o repentino en el estado de ánimo o el comportamiento y llamar al médico del niño. inmediatamente si hay algún cambio nuevo o repentino, o si hay desarrollo de pensamientos suicidas o comportamiento.

Qelbree y manía o hipomanía en pacientes con trastorno bipolar

Los fármacos noradrenérgicos pueden inducir un episodio maníaco o mixto en pacientes con trastorno bipolar. Antes de comenzar con Qelbree, los pacientes deben someterse a pruebas de detección de trastorno bipolar. El cribado debe incluir un historial psiquiátrico detallado, incluido un historial personal o familiar de suicidio, desorden bipolary depresión.

Qelbree y somnolencia o fatiga

Las actividades que requieran alerta mental, como operar un vehículo de motor o maquinaria peligrosa, deben evitarse hasta que el paciente sepa cómo se verá afectado por Qelbree.

Interacciones asociadas con Qelbree

Los pacientes que toman ciertos medicamentos contra la depresión, especialmente los llamados inhibidores de la monoaminooxidasa o IMAO, o ciertos medicamentos para el asma, no deben tomar Qelbree.

Qelbree es un potente inhibidor de CYP1A2. No se recomienda la coadministración con sustratos de CYP1A2 moderadamente sensibles, como clozapina y pirfenidona. Qelbree es un inhibidor débil de CYP2D6 y CYP3A4, que aumenta la exposición de esos sustratos, como el dextrometorfano y el alfentanilo, cuando se coadministra con Qelbree.

Más información sobre Qelbree y otros medicamentos para el TDAH:

Una guía para padres sobre los medicamentos para el TDAH
La FDA aprueba un nuevo medicamento no estimulante para el TDAH de Supernus Pharmaceuticals
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Recurso gratuito: ¿Cómo sabemos que el medicamento está funcionando?

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Fuentes

"Supernus anuncia la aprobación de la FDA de Qelbree ™ (SPN-812) para el tratamiento del TDAH". Supernus Pharmaceuticals, Inc. (Abril de 2021) https://ir.supernus.com/news-releases/news-release-details/supernus-announces-fda-approval-qelbreetm-spn-812-treatment-adhd

Etiqueta Qelbree. Administración de Alimentos y Medicamentos. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211964s000lbl.pdf

Qelbree. Tratamiento del TDAH no programado | Qelbree ™ HCP