Estudio adicional sobre ADDerall
FUENTE: Shire Pharmaceuticals Group plc Estudio fundamental de medicamentos nuevos, una vez al día para el TDAH que se presentarán En la reunión de la Asociación Americana de Psiquiatría: el estudio es uno de los mayores ensayos de medicamentos para el TDAH.
ANDOVER, Reino Unido, 5 de marzo / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; Londres: SHP.L) anunció hoy que se están desarrollando nuevos datos fundamentales sobre la medicación una vez al día que se está desarrollando para el tratamiento de la atención. El trastorno por déficit / hiperactividad (TDAH) se ha aceptado como una presentación de plataforma en la reunión anual de la American Psychiatric Asociación (APA). La presentación oral de los resultados de seguridad y eficacia tendrá lugar el miércoles 9 de mayo a las 11:00 am en la reunión anual de 2001 de la APA en Nueva Orleans.
La medicación una vez al día, actualmente conocida por su designación de proyecto, SLI 381 (marca comercial propuesta ADDERALL XR), es una nueva formulación de ADDERALL® (sales mixtas de un producto de anfetamina de entidad única) que incorpora el sistema avanzado de administración de fármacos Shire's Microtrol (TM). Shire presentó una nueva solicitud de drogas para SLI 381 ante la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos el 3 de octubre de 2000.
"Nos sentimos honrados de que la APA haya elegido los resultados del estudio para una presentación de plataforma", dijo Wilson Totten, Director de I + D del Grupo Shire. "Creemos firmemente en este producto, y esperamos que si lo aprueba la FDA, tendrá un profundo efecto en la forma en que se trata el TDAH".
El estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos es uno de los mayores ensayos de medicamentos en la investigación del TDAH. Los resultados del estudio serán presentados por Joseph Biederman, M.D., Profesor de Psiquiatría en la Facultad de Medicina de Harvard, quien participó en el ensayo clínico y es un investigador de renombre mundial en el campo del TDAH y pediatría psicofarmacología
"Tener estos resultados de estudio presentados en APA llamará la atención sobre la necesidad de una dosis diaria de medicamentos para el TDAH, el futuro del tratamiento del TDAH", dijo el Dr. Beiderman.
Sobre el TDAH
El TDAH se considera el trastorno psiquiátrico más comúnmente diagnosticado entre los niños. (A) Los niños con TDAH a menudo son desatentos, impulsivo e hiperactivo: dificultades lo suficientemente graves como para interferir con su capacidad de funcionar normalmente en el ámbito académico o social ajustes
Aunque no existe una `` cura '' para el TDAH, los médicos, padres, maestros, enfermeras y defensores son Encontrar maneras de ayudar a las personas con la enfermedad a aprender a adaptarse a su trabajo académico, social y ajustes El TDAH generalmente se puede manejar con éxito con una combinación de tratamientos, incluidos enfoques educativos, terapias psicológicas y conductuales y medicamentos. Un reciente ensayo clínico patrocinado por el gobierno encontró que las terapias que incluyen medicamentos cuidadosamente monitoreados son más efectivas que aquellos que no lo hacen, como la terapia conductual sola. (B) La medicación debe considerarse parte de un plan de tratamiento multimodal general para TDAH
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire es una compañía farmacéutica internacional especializada con un enfoque estratégico en cuatro áreas terapéuticas: trastornos del sistema nervioso central, enfermedades metabólicas, oncología y gastroenterología. El Grupo cuenta con una infraestructura de ventas y marketing con una amplia cartera de productos, con su propio marketing directo. capacidad en los EE. UU., Canadá, Reino Unido, República de Irlanda, Francia, Alemania, Italia y España y con planes de agregar Japón por 2004. Shire también cubre otros mercados farmacéuticos importantes indirectamente a través de distribuidores y la cobertura de ventas continúa creciendo.
La experiencia global de búsqueda y desarrollo de Shire hasta la fecha ha proporcionado con éxito ocho productos comercializados, de que Reminyl * para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer se lanzó recientemente en el Reino Unido, su primer mercado en Europa. El Instituto Nacional de Excelencia Clínica (NICE) recomendó el 19 de enero de 2001 que el tratamiento para la enfermedad de Alzheimer esté disponible a través del Servicio Nacional de Salud (NHS) en el Reino Unido. Además, el 28 de febrero de 2001, Reminyl® recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su comercialización en los EE. UU. La cartera actual de 17 proyectos incluye Reminyl * en fase de registro en varios otros mercados, SLI 381, Shire's once una formulación diaria de Adderall * para TDAH que se presentó a la FDA el 3 de octubre de 2000 y otros 8 que están en fase posterior II Shire está buscando activamente adquirir más productos comercializados y proyectos de desarrollo para mejorar el potencial de crecimiento futuro. La actividad de fusiones y adquisiciones de Shire ha dado como resultado cinco fusiones y adquisiciones completas durante los últimos seis años.
El 11 de diciembre de 2000, Shire celebró un acuerdo para fusionarse con BioChem Pharma Inc. formar una empresa farmacéutica especializada mundial líder.
Más detalles sobre esta fusión propuesta y otros aspectos de la compañía están disponibles en el sitio web de Shire en www.shire.com.
* Marca comercial
Referencias
(A) Cantwell DP. Trastorno por déficit de atención: una revisión de los últimos 10 años. J Am Acad Psiquiatría Adolesc Infantil. 1996;35:978-987.
(B) El Grupo Cooperativo MTA. Una prueba de 14 meses de estrategias de tratamiento para el trastorno por déficit de atención / hiperactividad.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
FUENTE: Shire Pharmaceuticals Group plc
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