Lanzamiento de un nuevo medicamento de TDAH de liberación prolongada y desintegración oral

Neos Therapeutics tiene Anunciado el lanzamiento en EE. UU. de Adzenys XR-ODT, el primer medicamento de desintegración oral para el tratamiento del TDAH en pacientes de 6 años o más.

El medicamento, una anfetamina, viene en forma de una tableta con sabor a naranja que se disuelve en la boca cuando se toma con o sin agua. Adzenys XR-ODT está formulado para una dosis diaria, dice Neos, usando dos tipos diferentes de "micropartículas" que se disuelven a diferentes velocidades. El cincuenta por ciento se disuelve inmediatamente después de la administración del medicamento, mientras que el otro 50 por ciento se disuelve lentamente para liberar el medicamento de manera constante durante todo el día.

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Adzenys XR-ODT fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos en enero de 2016, después de que Neos presentó datos que muestran que es el bioequivalente de Adderall XR, un medicamento de anfetamina previamente aprobado. Adzenys XR-ODT estará disponible en seis dosis: 3.1 mg, 6.3 mg, 9.4 mg, 12.5 mg, 15.7 mg y 18.8 mg. Para los niños, la dosis inicial recomendada es de 6,3 mg, que se valorará hasta un máximo de 18,8 mg a intervalos semanales. Para adultos, la dosis diaria recomendada es de 12.5 mg. Los pacientes que ya están siendo tratados con Adderall XR pueden usar una tabla de comparación, disponible en el

Sitio web de Adzenys XR-ODT, para convertir su dosis actual de Adderall en una dosis de Adzenys XR-ODT.

Haga clic aquí para obtener la información del paciente requerida por la FDA sobre Adzenys XR-ODT.

Según los informes, los efectos secundarios de Adzenys XR-ODT son similares a Adderall y otros medicamentos estimulantes, e incluyen disminución del apetito, dificultad para dormir y dolor de estómago o náuseas. En adolescentes entre las edades de 13 y 17 años, la pérdida de peso se ha informado como un posible efecto secundario, mientras que los adultos pueden ver un aumento en las infecciones del tracto urinario, según un comunicado de prensa de la compañía.

Aunque Adzenys XR-ODT es su primer medicamento para el TDAH de marca, Neos también está buscando la aprobación de la FDA para dos formulaciones más.

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"Neos se compromete a abordar las necesidades individuales de los pacientes al ofrecer nuevas opciones de tratamiento para aquellos con trastornos crónicos como el TDAH", dijo Vipin Garg, Ph. D., Presidente y CEO de Neos, en una oracion.

Actualizado el 8 de agosto de 2017