Medicación prometedora probada con éxito en adultos con TDAH

9 de junio de 2017

La empresa con sede en Suiza NLS Pharma ha anunciado resultados positivos para su ensayo de fase II de mazindol CR, un medicamento no estimulante en desarrollo ahora para el tratamiento de niños y adultos con TDAH. Si los ensayos de fase III siguen su ejemplo, se enfrentará a la aprobación de la FDA en los próximos años.

Mazindol CR, también conocido como NLS-1, se probó en 85 pacientes adultos con TDAH. El ensayo doble ciego controlado con placebo duró seis semanas y descubrió que el 55 por ciento de los pacientes que tomaron mazindol CR dijeron que sus síntomas de TDAH disminuyeron en al menos un 50 por ciento. El setenta por ciento notó una disminución del 30 por ciento en los síntomas. Y solo el 21 por ciento de los pacientes que tomaron un placebo informaron mejoras en los síntomas del 30 por ciento o más, lo que hace que los resultados de mazindol CR sean estadísticamente significativos, dijeron los investigadores.

Los efectos secundarios fueron "muy bien tolerados", dijo Gregory Mattingly, M.D., investigador del estudio. sin embargo, el

comunicado de prensa de la empresa no dio detalles sobre el tipo exacto y la cantidad de efectos secundarios. El medicamento demostró efectos positivos dentro de una semana, dijeron los investigadores; otros no estimulantes pueden tomar hasta seis semanas para afectar los síntomas del TDAH.

Hoy, la mayoría de los pacientes con TDAH toman metilfenidato o anfetamina, estimulantes que no son bien tolerados por todas las personas con la afección. Los resultados positivos de Mazindol CR pueden abrir una nueva opción de tratamiento no estimulante para estos pacientes, dijeron los investigadores.

"En caso de que un ensayo fundamental proporcione la replicación de estos resultados, NLS-1 (mazindol CR), si se aprueba, puede ser un avance significativo en el tratamiento del TDAH". dijo Tim Wigal, Ph. D., investigador coordinador del juicio.

Mazindol CR fue aprobado previamente en Europa como tratamiento para los trastornos del sueño o la obesidad, sin embargo, resultó impopular debido a que sus efectos contra la obesidad disminuyeron después de unas pocas semanas. Mattingly insiste en que este es un beneficio para su uso como medicamento para el TDAH.

"Para un medicamento para el TDAH, eso es exactamente lo que quieres" él dijo. "No quieres uno que siga causando pérdida de peso y la gente sigue tratando de usarlo para otros problemas además de para qué deberían estarlo, que es la cognición".

El medicamento entrará en ensayos de Fase III a continuación. Si los resultados son positivos, será aprobado por la FDA.

Actualizado el 19 de enero de 2018